全部服務
好順佳集團
2024-09-28 15:26:21
3095
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品生產需要具備以下資質條件：
有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。
法定代表人、企業負責人、生產管理負責人（以下稱生產負責人）、質量管理負責人（以下稱質量負責人）、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規定的條件。
有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛生環境。
有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備。
有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品生產質量管理規范要求。
補充信息
疫苗生產企業的特殊規定：除了上述通用的資質條件外，對于疫苗生產企業還有一些特殊的要求。例如在人員配備、生產流程控制、質量檢測等方面可能會有更為嚴格的標準和規范。
關聯審評的相關責任：經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品批發資質怎么辦
下一篇：藥品生產許可證和gmp認證的區別 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
