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2024-11-08 08:49:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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新診所備案需要符合一定的條件和要求。
備案范圍：主要提供常見病和多發病的診療服務，不設住院病床（產床），為患者提供門診診斷和治療的醫療機構，不含按照《中醫診所備案管理暫行辦法》有關規定進行備案的中醫診所。
備案條件：
個人設置診所的，須經注冊后在醫療衛生機構中執業滿五年；單位設置診所的，診所主要負責人應當符合上述要求。
符合診所基本標準。
診所名稱符合《醫療機構管理條例實施細則》等相關規定。
能夠獨立承擔民事責任。
注意：有下列情形之一的，不得設置診所：
- 不能獨立承擔民事責任的單位。
- 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。
- 醫療XXX。
- 發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員。
- 因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員。
- 被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人。
- 省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。
有上述（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得擔任診所的法定代表人或者主要負責人。
診所備案應當提交下列材料：
診所備案信息表。
診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標識，注明功能分布和面積大小）。
診所用房產權證件或租賃使用合同。
診所法定代表人、主要負責人有效身份證明和有關資格證書、執業證書復印件。
其他衛生技術人員名錄、有效身份證明和有關資格證書、執業證書復印件。
診所規章制度。
診所儀器設備清單。
附設藥房（柜）的藥品種類清單。
診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環境情況說明。
按照法律法規要求提供的其他相關材料。
法人或其他組織設置診所的，還應當提供法人或其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。
縣級人民政府衛生健康行政部門或中醫藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當場發放診所備案憑證。材料不全或者不符合備案要求的，應當當場或者在收到備案材料之日起5日內一次性告知備案人需要補正的全部材料。
縣級人民政府衛生健康行政部門和中醫藥主管部門應當對新設置的診所自發放診所備案憑證之日起45日內進行現場核查。
縣級人民政府衛生健康行政部門負責本行政區域內普通診所、口腔診所及醫療美容診所的備案工作。縣級人民政府中醫藥主管部門負責本行政區域內中醫（綜合）診所及中西醫結合診所的備案工作。
診所的監管要求：
縣級人民政府衛生健康行政部門和中醫藥主管部門應當在發放診所備案憑證之日起20日內，向社會公開診所備案信息，便于社會查詢、監督。縣級人民政府衛生健康行政部門和中醫藥主管部門應當每年對轄區內診所開展至少一次現場監督檢查，利用信息化監管平臺進行日常監管和月度執業活動分析，至少每半年形成一份轄區內診所執業活動監管分析報告。
已取得醫療機構執業許可證的診所：
《診所備案管理暫行辦法》施行前已取得《醫療機構執業許可證》的診所直接予以備案，過渡時限為一年。
診所的執業要求：
診所應當將診所備案憑證、衛生技術人員執業注冊信息在診所的明顯位置公示，接受社會監督。診所應當按照備案的診療科目開展診療活動，并加強對工作人員、診療活動、醫療質量、醫療安全等方面的管理。開展醫療技術服務應當符合《醫療技術臨床應用管理辦法》的有關規定。診所應當嚴格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規關于醫療機構感染預防與控制的有關規定。診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、服務方式等實際設置應當與診所備案憑證記載事項相一致，以上備案信息發生變動的，必須向原備案機關備案。
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