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2024-11-15 09:00:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品生產企業申請衛生許可證的流程如下：
申請人應當先登錄衛生監督中心網上申報系統進行網上申報。
向國家衛生計生委提交書面申請材料及樣品。
衛生許可證有效期為五年，可在有效期內進行變更、轉移或撤回，但不得轉讓或贈與。
消毒產品生產企業需要滿足以下資質要求：
依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定制定了相關要求。
消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。
以下是一些消毒產品衛生許可證相關的企業案例：
典型案例之十四：上海某清潔用品有限公司生產無生產企業衛生許可證的消毒產品、生產產品衛生安全評價不合格的消毒產品案。2022 年 3 月，市衛生健康行政機關加大對消毒產品生產企業的督查力度，在檢查中發現本市某公司集三大消毒產品。
案例二：某企業經營無生產企業衛生許可證的消毒產品案。2020 年 3 月市衛生健康委監督所在某企業倉庫查獲外包裝上無中文標簽、無產品名稱的白色片劑等，上述兩件產品均屬用于環境、物體表面消毒的消毒劑，由定州市某公司生產，北京某公司經銷。定州市某公司在未取得消毒產品生產企業衛生許可證的情況下于 2020 年 1 月生產上述兩件產品，被處罰企業于 2020 年 1 月從北京某公司購入上述兩件產品后，部分銷售給區內 40 余家企業，部分用于該企業對外提供有償消毒服務時使用。
消毒產品衛生許可證企業的監管政策主要包括：
省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生監督工作規范的通知，對消毒產品衛生監督工作進行了規范，包括檢查生產企業的衛生許可證，核查生產企業實際生產地址、生產方式、生產項目、生產類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產企業衛生許可證注明的一致；檢查衛生許可證是否在有效期限內，核查衛生許可證有無涂改、轉讓、偽造、出租等情況。
常見問題及解決辦法如下：
法規依據：用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品，應當符合國家衛生標準和衛生規范。飲用水供水單位從事生產或者供應活動，應當依法取得衛生許可證。消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后，還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證，方可從事消毒產品的生產。
辦理依據：消毒產品生產企業衛生許可規定（2009 版）、消毒產品生產企業衛生規范（2009 版）。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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