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2024-11-15 09:00:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請消殺產品生產資質的流程如下:
申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
省級衛生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
省級衛生行政部門對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
在省級衛生行政部門作出衛生行政許可決定前,申請人可書面要求撤回申請,省級衛生行政部門經審核同意后終止衛生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。
經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合規定要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
申請消殺產品生產資質需要準備以下材料:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
消毒產品分裝生產企業還需提供以下材料:
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件。
消殺產品生產資質的申請條件包括:
工商行政管理部門核發的《營業執照》上經營范圍應包含生產消毒產品類別。
填寫的《行政許可申請表》內容完整、準確,“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發的《營業執照》上的名稱一致。
與消殺產品生產資質申請相關的政策法規主要包括:
《消毒管理辦法》,其中規定了消毒產品生產、經營等方面的要求,如醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作等。
《衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知》,對消毒產品的分類管理、衛生安全評價內容、檢驗要求、評價報告等方面進行了規定。
以下是一些成功申請消殺產品生產資質的案例分析:
華熙生物首席技術官李慧良認為,此次疫情中很多委托過具備消字號生產資質工廠,代工生產消毒殺菌產品的美妝企業,接下來也必定會主動申請消字號生產資質,對生產場所進行論證。
消殺資質辦理北京衛創提供了取得消殺資質的相關指導,包括了解必要性、準備資料、選擇認證機構、申請流程和加強內部管理等步驟。
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