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2024-11-14 10:56:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥公司資質要求較為嚴格，主要包括以下幾個方面：
人員要求
從事獸藥安全性評價的單位需要遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范。
研制新獸藥，應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門備案，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫行政管理部門提出申請，國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起 60 個工作日內將審查結果書面通知申請人。
獸藥生產企業應具備與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員。
經營獸藥的企業應當具備與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員。
設施要求
獸藥生產企業應具備與所生產的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施。
經營獸藥的企業應當具備與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施。
質量管理要求
獸藥生產企業應具備與所生產的獸藥相適應的質量管理機構或者人員。
經營獸藥的企業應當具備與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員。
其他要求
經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。
獸藥生產企業需取得部頒獸藥 GMP 證書。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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