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藥品生產許可證有變更頁嗎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-02 10:49:48

  • 點擊數

    563

內容摘要:藥品生產許可證變更頁相關規定藥品生產許可證存在變更頁。根據相關規定,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品生產許可證變更頁相關規定

藥品生產許可證存在變更頁。根據相關規定,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準,依法取得藥品生產許可證,嚴格遵守藥品生產質量管理規范,確保生產過程持續符合法定要求。例如,國家藥監局關于實施新修訂《藥品生產監督管理辦法》有關事項的公告中指出,從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人,新申請藥品生產許可,應當按照《生產辦法》有關規定辦理。已受理但尚未批準的藥品生產許可申請,在《生產辦法》施行后,應當按照《生產辦法》有關規定進行辦理。

藥品生產許可證變更頁的存在情況

藥品生產許可證是有變更頁的。例如,在湖南省的藥品生產許可登記事項變更辦事指南中提到,有《藥品生產許可證》變更申請表,可在省藥品監督管理局行政審批系統填報下載,蓋章后上傳;樣表可在政務服務旗艦店辦事指南查看。同時,國家藥監局關于實施新修訂《藥品生產監督管理辦法》有關事項的公告中也明確,《生產辦法》施行后,對于藥品生產企業申請變更、重新發證、補發等的,應當按照《生產辦法》有關要求進行審查,符合規定的,發給新的《藥品生產許可證》。變更、補發的原有效期不變,重新發證的有效期自發證之日起計算。

藥品生產許可證變更頁實例查詢

關于藥品生產許可證變更頁的實例查詢,您可以通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺進行相關操作。該平臺會提供相應的基礎數據信息,如對這些信息有疑問,可點擊“常見問題”進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。在一些地區的相關規定和辦事指南中也能獲取相關信息,比如湖南省的藥品生產許可登記事項變更辦事指南中就有相關樣表可查看。

不同地區藥品生產許可證變更頁差異

例如,安徽省藥品監督管理局對于持有人名稱、生產企業名稱、生產地址名稱等變更,規定應當完成藥品生產許可證相應事項變更后,向所在地省局就藥品批準證明文件相應管理信息變更進行備案。而在其他地區,可能在具體的變更流程、所需材料、審批時間等方面存在不同的要求和規定。

藥品生產許可證變更頁的格式與內容

藥品生產許可證變更頁的格式和內容通常有一定的規范。例如,國家藥品監督管理局統一制定新版《藥品生產許可證》等許可證書樣式,新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話,落實監管責任,接受社會監督。在一些地區的具體規定中,如北京市政務服務網提到,藥品上市許可持有人、藥品生產企業申請《藥品生產許可證》(包括正副本)擬變更許可事項,分不同情形有具體的要求。

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