全部服務
好順佳集團
2024-10-17 08:55:56
914
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
生產口罩許可證的辦理流程大致如下：
需要明確生產的口罩類型。口罩目前國內分三種：醫用口罩、勞保口罩和日常防護口罩。
對于醫用口罩，如醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩、醫用外科口罩，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”。
對于勞保口罩，需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證"，并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。
對于日常防護口罩，相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
準備申請材料。不同類型的口罩所需材料有所不同。
申請醫用口罩的“醫療器械產品注冊證”和“醫療器械生產許可證”，需要準備《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）、產品實施細則中要求的其他材料等。
申請勞保口罩的“工業品生產許可證”，所需材料可咨詢省級技術監督局。
然后，提交申請。將準備好的申請材料提交給相應的管理部門。
醫用口罩的申請提交給省級食品藥品監督管理局器械處。
勞保口罩的申請提交給省級技術監督局。
等待審批。管理部門會對申請材料進行審核，符合要求的予以批準，不符合要求的會一次性告知需要補正的內容。
辦理生產口罩許可證需要滿足一定的條件：
對于醫用口罩：
有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員。
目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
對于勞保口罩：
對于日常防護口罩：
辦理生產口罩許可證所需的材料因口罩類型而異：
醫用口罩：
所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件。
法定代表人（企業負責人）身份證明復印件。
生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱相關材料復印件。
生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
勞保口罩：
日常防護口罩：
生產口罩許可證的辦理涉及以下相關部門：
醫用口罩：省級、直轄市、自治區等食品藥品監督管理局器械處。
勞保口罩：省級技術監督局、國家安全生產監督管理總局。
日常防護口罩：無需向特定部門申請許可證照，只需將產品向有資質的第三方檢測機構送檢。
在辦理生產口罩許可證時，需要注意以下事項：
要明確所生產口罩的類型，不同類型的口罩辦理許可證的要求和流程不同。
準備申請材料時，要確保材料的真實性、完整性和準確性，以免影響審批進度。
對于醫用口罩的生產，要嚴格按照相關標準和規范建設生產場地，配備專業人員和設備。
關注政策法規的變化，及時了解最新的辦理要求和流程。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：生產口罩無需資質證明嗎,生產口罩無需資質證明嗎怎么辦
下一篇：生產備案生產許可證,生產備案生產許可證是什么 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
