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2024-11-01 10:43:41
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醫用耗材配送企業的退出資質受到一系列法律法規和管理辦法的約束。
國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定的《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》對醫用耗材的管理進行了規范,包括對配送企業的相關管理要求。
遼寧省出臺的《遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材供應配送管理與考核辦法》也對醫用耗材配送企業的相關事宜做出了規定。
河北省醫療保障局發布的《關于河北省藥品和醫用耗材配送管理辦法》對配送企業的管理工作進行了規范。
醫用耗材配送企業退出資質的流程較為復雜,通常包括以下環節:
投標供應商需要具備所有入院醫用耗材的配貨能力,以及急需耗材應急采購的能力。一般耗材配送時間應在 24 小時內,特殊貨物配送時間應在 4 小時內。除了對耗材品種數量、價格、售后服務等方面有一定要求,對公司實力、經營能力、貨物倉儲、備貨、人員調配及延伸服務(SPD)措施等方面也均有相應考核。
申請資料審核通過后,根據短信提示,由被授權人本人攜帶身份證原件、數字證書及相關材料,至福建省藥械聯合采購中心現場辦理(提交材料均須一式兩份并加蓋企業公章,疫情期間可郵寄),相關材料包括情況說明(企業自擬,說明辦理此次業務的原因)。
各有關生產(供應)企業、配送企業根據相關規定,對解除配送關系事項進行公示,例如浙江省的相關公示。
以下是一些可能影響醫用耗材配送企業退出資質的因素:
配送服務的質量和效率是關鍵因素之一。國家醫保局副局長陳金甫強調,要充分認識配送服務在藥品和醫用耗材集中帶量采購改革中的重要作用,深入研究集中帶量采購常態化運行下配送服務的發展趨勢,發揮配送企業在醫藥供應保障中的綜合功能,優化資源組合,及時研究解決改革中遇到的問題。
政策的變化,如“兩票制”和配送政策的調整,可能打破醫用耗材市場格局,影響配送企業的運營和資質。
配送企業數量的限制也會產生影響。例如,河北省規定藥品和醫用耗材生產企業在同一統籌區的配送企業數量不超過 15 家,每個掛網藥品、耗材產品在同一統籌區的配送企業分別不超過 5 家、10 家。
以下是一些成功退出醫用耗材配送資質的企業案例:
2024 年 5 月 22 日,遼寧省醫藥集中采購網發布通報,明確將 1937 個藥品和醫用耗材配送企業從省配送企業庫中移除,并暫停配送資格至 2024 年底。其中包括了 2023 年度考核期內未建立配送關系的 744 家,建立配送關系但未承擔配送任務的 1193 家配送企業,九州通、華潤等企業在列。
2021 年 9 月 13 日,浙江省醫保局下發《關于醫用耗材生產(供應)企業解除配送關系事項的公示》,擬一次性解除 695 組醫用耗材配送關系。根據公示名單,被解除關系的主要是浙江省內配送企業,多家醫藥流通巨頭旗下的大批子公司在列。
醫用耗材配送企業退出資質后,可能會有不同的后續處理方式:
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