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2024-10-29 09:16:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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開藥店二級資質的要求較為嚴格，主要包括以下方面：
人員方面：
城區藥店應配備不少于2名藥師（中藥師）以上的技術人員，其中1名應為執業藥師、從業藥師或主管藥師。
鄉鎮藥店應配備藥師（中藥師）以上技術人員。
設在行政村的藥品零售企業應配備藥士（中藥士）以上的技術職稱或者經過省轄市食品藥品監管部門培訓，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
經營場所方面：
主線城市營業面積150平米以上，與相鄰藥店相距300米以上。
縣城營業場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米。
資質證書方面：
藥店從業人員中必須有執業藥師證。
必須通過《藥品零售企業GSP認證》。
取得《藥品零售企業經營許可證》。
若經營二三類醫療器械還得取得醫療器械經營許可證。
開藥店二級資質的辦理流程通常如下：
選址：因為各地區政策不同，對藥店面積是有要求的。確定好門店位置后，就可以和房東簽訂租賃合同（本人是房東的話就不用了），開始裝修。裝修的方案可根據門店的具體結構做出調整，藥品要設置常溫區和陰涼區，中藥區、醫療器械區等。
辦理營業執照：帶上租賃合同、房屋產權證、身份證就可以去辦理營業執照，部分地區可以通過網上辦理營業執照，相當的方便。
準備材料：在辦理藥品許可證之前，需要準備相應的材料，包括藥店的場地租賃合同、工商營業執照、稅務登記證、人員資格證書等。還需要準備藥品管理制度、藥品采購合同等材料。
提交申請：將準備好的材料提交給當地的藥監局，進行申請辦理藥品許可證。或者到當地的藥監局窗口領取。
現場檢查：藥監局會對申請材料進行審核，并對藥店的場地進行現場檢查。如果場地符合規定，并且材料齊全、真實有效，藥監局會受理申請并頒發藥品許可證。如果場地不符合規定或者材料不齊全，藥監局會拒絕申請并告知原因。
領取藥品許可證：在現場檢查通過后，藥監局會頒發藥品許可證，申請人需要攜帶身份證和申請材料到當地的藥監局領取。
開藥店二級資質所需材料通常包括以下
藥店的租賃合同。
藥品采購證明。
藥品儲存設施證明。
藥店員工資質證明，如藥店負責人的身份證明、學歷證明、健康證明等材料。
工商營業執照。
稅務登記證。
藥品管理制度。
藥品采購合同等材料。
開藥店二級資質的審核標準主要包括以下方面：
人員資質：開實體店，要求法人或負責人為執業藥師，然后門店質量管理人員也應是藥師（部分地區要求）。
門店地址：需要向當地藥監局提交藥店選址報告，藥監局會對藥店的選址進行實地考察，看是否符合開藥店的條件。
申請材料：藥監局會對藥店的申請材料進行審查，確保材料齊全、真實有效。
現場驗收：藥監局會派員對藥店進行現場驗收，包括藥店的布局、設施設備、藥品儲存條件等，看是否符合開藥店的標準。
藥品管理制度：開藥店需要建立完善的藥品管理制度，包括藥品采購、儲存、銷售、質量監控等方面的制度。這些制度需要符合藥監局的規定，并且必須嚴格執行，保證藥品的質量和安全。
關于開藥店二級資質的有效期，但一般來說，在有效期屆滿前兩個月內提出重新審查發證申請的，藥品經營許可證有效期屆滿后不得繼續經營；藥品監督管理部門準予許可后，方可繼續經營。
開藥店二級資質涉及的相關政策法規主要包括：
《零售藥店醫療保障定點管理暫行辦法》：對零售藥店的醫療保障定點管理進行了規定。
《藥品零售連鎖企業有關規定》：對藥品零售連鎖企業的經營管理等方面進行了規范。
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》：加強了藥品經營和使用質量監督管理，規范了相關質量管理活動。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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