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2024-10-24 10:21:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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電子工業純水系統的安裝與驗收有明確的規范,如《電子工業純水系統安裝與驗收規范 [附條文說明]GB51035-2014》,該規范由中華人民共和國工業和信息化部主編,經中華人民共和國住房和城鄉建設部批準,還有《電子工業純水系統設計規范》等相關標準,在制定過程中充分考慮了環保、節水要求,并廣泛征求了各方意見,參考了相關國際標準。
對于鍋爐水處理設備、藥劑和樹脂的生產,須取得省級以上(含省級)安全監察機構注冊登記后,才能進行生產。
生產純凈水設備需要具備以下幾種證件:
產品質量證書:由設備生產廠家或者第三方檢測機構出具,證明設備質量和性能。在購買設備時向廠家索要或者自行委托檢測機構進行檢測,以保證設備達到國家標準和行業規范,作為后續維修和保養的依據。
產品衛生許可證:由衛生部門或者第三方檢測機構出具,證明設備衛生安全。在安裝設備前向衛生部門申請或者自行委托檢測機構進行檢測,保證設備不會產生有害物質或者細菌,作為后續監督和管理的依據。
水質檢測報告:由水務部門或者第三方檢測機構出具,證明水質符合標準。在使用設備后定期向水務部門報告或者自行委托檢測機構進行檢測。
了解資質標準:在申請資質前,企業應詳細了解國家及地方關于水處理設備安裝維修企業的資質標準,確保企業符合申請條件。
準備申請材料:企業需按照要求準備申請材料,包括企業基本情況介紹、技術人員資質證明、業績證明材料等。
提交申請材料:將準備好的申請材料提交至相關主管部門,注意提交材料的完整性和規范性。
材料審查:主管部門對企業提交的材料進行審查,如材料不齊全或不符合要求,將要求企業補充完善。
現場核查:通過材料審查后,主管部門將組織專家進行現場核查,核實企業的實際情況與申請材料是否一致。
GMP認證對醫藥用水設備有一系列要求,例如結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便;執行機構的設計應盡量采用標準化、通用化、系統化零部件;設備內外壁表面要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌;制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料,且應定期清洗并對清洗效果進行驗證等。
對于壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及壓力容器安全技術監察規程的有關規定辦理。
例如,在設備成本方面,受設備規格、設備品牌、設備材質、設備工藝、市場因素等多方面影響。以設備材質為例,常規配置為PE水箱和UPVC管道,中高配置為不銹鋼管道和不銹鋼水箱,高配為衛生級不銹鋼管道和不銹鋼無菌水箱,不同地區對于這些配置的要求和偏好可能不同,從而導致成本和資質要求的差異。
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