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2024-10-16 09:10:14
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒品生產企業衛生許可證的辦理流程如下:
提出申請:申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
接收材料:省級衛生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料:省級衛生行政部門對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
決定許可:經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合規定要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
許可結束:衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
消毒品生產企業衛生許可證的申請條件包括:
申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
提交的申請材料應齊全、完整并符合法定形式,具體材料包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告以及省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
生產企業應符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
消毒品生產企業衛生許可證的有效期規定如下:
衛生許可證有效期為 4 年。
消毒產品生產企業衛生許可證有效期屆滿 30 日前,生產企業應當向原發證機關申請延續。
經審查符合要求的,予以延續,換發新證。新證延用原衛生許可證編號。
消毒產品生產企業未按照規定申請延續、省級衛生行政部門不予受理延續申請或者不準予延續的,衛生許可證有效期屆滿后,原許可無效。
消毒品生產企業衛生許可證的監管要求主要包括:
省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,并按規定嚴格執行消毒隔離制度。
消毒品生產企業衛生許可證的吊銷情形主要有以下幾種:
生產現場不再符合現行法定要求的。
出現違反國家法律法規、衛生標準、衛生規范或衛生部規定的行為后未按照衛生監督機構監督意見進行有效整改,致使同一違法行為多次發生的。
提供虛假材料的。
消毒產品生產企業衛生許可證有效期屆滿未延續的。
已依法取得消毒產品生產企業衛生許可的單位被注銷或吊銷營業執照的。
消毒產品生產企業衛生許可依法被撤銷、撤回或者吊銷的。
已依法取得消毒產品生產企業衛生許可的單位在有效期限內提出注銷申請的。
法律、法規規定的應當注銷消毒產品生產企業衛生許可證的其他情形。
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