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藥店食品衛生許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-15 08:52:02

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內容摘要:藥店食品衛生許可證辦理流程根據相關規定,藥店辦理食品衛生許可證(現多為食品經營許可證)大致有以下流程:申請:申請人向所在地縣級以上...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥店食品衛生許可證辦理流程

根據相關規定,藥店辦理食品衛生許可證(現多為食品經營許可證)大致有以下流程:

  • 申請:申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交食品經營許可證的申請。企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦食堂,以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。

  • 受理:縣級以上地方市場監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請進行處理。如果申請事項依法不需要取得食品經營許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于市場監督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。

  • 審核:相關部門會對申請材料進行審核,并且可以進行現場核查。例如查看藥店是否具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,場所是否保持整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等方面進行核查。同時,若藥店從事特殊項目制售,如從事解凍、簡單加熱、沖調、組合、擺盤、洗切等食品安全風險較低的簡單制售的,縣級以上地方市場監督管理部門在保證食品安全的前提下,可以適當簡化設備設施、專門區域等審查內容。但從事生食類食品、冷加工糕點、冷葷類食品等高風險食品制售的不適用該簡化規定。

  • 決定與發證:經審核后,對于符合條件的藥店,予以發放食品經營許可證。食品經營許可電子證書與紙質食品經營許可證書具有同等法律效力。

藥店食品衛生許可證申請條件

  • 主體資格方面

    • 這是申請食品經營許可的前提條件,明確了經營主體的合法性。不同類型的主體如企業法人、合伙企業、個體工商戶等以營業執照載明的主體來申請。例如一家以個體工商戶形式注冊的藥店,就以這個個體工商戶的身份來申請食品經營許可。
  • 食品安全要求方面

    • 場所條件:具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,并且要保持該場所環境整潔,與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如,存放藥品和食品的區域要合理分隔,避免藥品對食品產生污染,同時食品儲存區域要保持干燥、通風,遠離污染源如化學試劑存放區等。

    • 設備設施條件:需要有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,包括相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。比如要有專門的食品展示架、儲存食品的冰柜等設備,以及防鼠板、滅蠅燈等防蟲防害設施。

    • 人員與制度方面:要有專職或者兼職的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員,同時具備保證食品安全的規章制度。例如建立食品安全自查制度、從業人員健康管理制度、進貨查驗記錄制度、食品安全事故處置制度等,以確保從食品的進貨源頭到銷售環節的安全可控。

    • 布局與流程方面:具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。例如在藥店的布局中,食品的陳列和儲存區域應規劃合理,生食和熟食要分開存放,避免交叉污染的風險。

藥店食品衛生許可證所需材料

  • 基本材料

    • 申請書:需要提交食品經營許可申請書,申請書應包含藥店經營食品相關的必要信息,如經營規模、經營范圍、地理位置等信息。這是向監管部門表明藥店申請食品經營許可的正式文件。

    • 營業執照或其他主體資格證明文件復印件:營業執照用以證明藥店的合法經營主體身份。如果營業執照能夠實現網上核驗的,申請人可能不需要提供紙質復印件,但需根據當地管理部門的要求為準。

  • 與食品經營相關的材料

    • 主要設備設施、經營布局、操作流程等文件:這些文件有助于監管部門了解藥店經營食品時的硬件設施配備、空間布局合理性以及食品操作流程的規范性。例如提供食品貨架的擺放位置、食品儲存設備的類型及位置、食品銷售過程中的操作規范等方面的文件。但如果是從事食品經營管理的藥店,可以不提供主要設備設施、經營布局材料;僅從事食品銷售類經營項目的不需要提供操作流程。

    • 食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度目錄清單:這些規章制度是保障食品安全的重要依據。例如進貨查驗記錄制度,要記錄食品的進貨、進貨日期、保質期等信息,以便在出現食品安全問題時能夠追溯源頭;從業人員健康管理制度,要確保從事食品經營的員工持有健康證,并且定期進行健康檢查等。

    • 人員相關材料(若有要求):如果有特殊要求,可能需要提供法定代表人或負責人的身份證明等,明確經營主體責任人的身份信息。另外,若涉及到特殊的食品經營項目,如銷售處方藥相關食品(如果存在這種情況),可能還需要提供特殊的人員資質證明等材料,例如藥師資質證明(假設與藥品和食品關聯經營有關)。

藥店食品衛生許可證審核標準

  • 場所與設施設備審核

    • 場所審核:審核藥店用于食品經營的場所是否符合要求。如食品銷售區域的面積是否與經營規模相適應,場所的衛生狀況是否良好,是否有合理的分區(如食品儲存區、銷售區等),并且這些區域是否與藥品經營區域有合理的分隔,防止藥品與食品之間的相互污染。同時,場所要與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離,例如不能靠近化學廢棄物存放點或者污水排放口等。

    • 設施設備審核:查看藥店配備的與食品經營相適應的設施設備是否齊全且能正常運行。例如,食品儲存需要有合適的貨架、冰柜等設備,其容量要能滿足食品的儲存需求;通風設備要保證食品儲存區域空氣流通,防止食品受潮發霉;防蟲防鼠設施如防鼠板、滅蠅燈等要安裝到位且有效發揮作用等。如果藥店從事特定食品制售,如熱食類食品制售(如果允許),則需要審核其食品加工設備是否符合食品安全和衛生要求,如爐灶、烹飪工具等的清潔狀況和使用安全性。

  • 人員與制度審核

    • 人員審核:審核藥店是否配備了專職或者兼職的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員需要具備相應的食品安全管理知識和能力,例如食品安全員要熟悉食品的儲存要求、保質期管理、食品質量檢查等方面的知識。同時,還要查看從事直接接觸食品的從業人員是否持有有效的健康證,并且人員的衛生習慣和操作規范是否符合要求,如是否按規定洗手、穿戴工作服等。

    • 制度審核:對藥店提交的食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度進行審核。查看這些制度是否健全且具有可操作性。例如,進貨查驗記錄制度要求詳細記錄食品的進貨、進貨日期、保質期、批次等信息,以便在出現食品安全問題時能夠準確追溯;食品安全自查制度要求定期對食品經營過程中的各個環節進行檢查,及時發現和處理潛在的食品安全風險等。

  • 經營項目審核

    • 根據藥店申請的食品經營項目進行審核。如果是食品銷售項目,要審核其銷售的食品種類是否符合許可范圍,例如是否有銷售未經許可的特殊食品(如特殊醫學用途配方食品等需要特殊資質銷售的食品);如果涉及食品制售項目,如自制飲品制售(假設藥店有此類經營項目),要審核其制售流程是否符合食品安全和衛生要求,原料的采購、加工過程、成品的保存和銷售等環節是否有相應的管理措施和記錄等。

藥店食品衛生許可證相關法律法規

  • 《食品經營許可和備案管理辦法》

    • 這是規范食品經營許可和備案活動的重要法規。它明確了食品經營許可的申請、受理、審查、決定等流程,以及僅銷售預包裝食品的備案相關規定等。例如規定了在中華人民共和國境內從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可,但存在一些不需要取得食品經營許可的情形,如銷售食用農產品、僅銷售預包裝食品(特殊情況除外)等。對于藥店而言,如果涉及到除不需要取得許可情形之外的食品經營項目,就必須依據此辦法申請食品經營許可。同時,該辦法規定了縣級以上地方市場監督管理部門負責本行政區域內的食品經營許可和備案管理工作,明確了管理部門的職責。
  • 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

    • 《食品安全法》是保障食品安全的基本法律。它涵蓋了食品生產經營的各個環節,包括對食品經營場所、設備設施、人員管理、食品安全標準等方面的規定。例如要求食品生產經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負責,接受社會監督,承擔社會責任。其實施條例進一步細化和補充了《食品安全法》的相關規定,為食品經營許可的管理提供了更詳細的法律依據。藥店在申請食品衛生許可證時,必須遵循這些法律法規的要求,確保食品經營活動的合法性和安全性。
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