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2024-11-15 09:00:59
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生產許可證變更記錄頁,通常是指在藥品經營許可證或者藥品生產許可證上,這些變更可能包括但不限于經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。例如,某藥品生產企業的生產地址發生了變化,這一變更信息就會被記錄在生產許可證的變更記錄頁上。
您可以通過以下途徑查詢生產許可證變更記錄頁:
國家市場監督管理總局政務服務平臺:您可以登錄該平臺,按照指引進行操作。
全國工業產品生產許可證公示查詢系統:通過該系統,您能夠獲取相關的變更記錄信息。
生產許可證變更記錄頁通常包含以下
變更的具體事項,如生產地址、生產范圍、企業法定代表人等。
變更的時間。
變更的審批情況和相關部門的意見。
可能還包括變更前后的對比信息等。
以藥品生產許可證變更為例,如果企業的經營范圍發生了擴大,變更記錄頁會明確記錄變更前的經營范圍和變更后的經營范圍。
以下情況通常需要生產許可證變更記錄頁:
藥品生產企業的生產地址增加或減少(含新辦委托生產)。
增加或減少生產車間。
增加或減少生產線,原址改建和擴建生產線。
企業的經營方式發生改變。
經營范圍的擴大或縮小。
注冊地址、倉庫地址的變更。
企業法定代表人或負責人以及質量負責人的更換等。
比如,某藥品生產企業決定新增一條生產線,這種情況下就需要對生產許可證進行變更,并在變更記錄頁上進行記錄。
生產許可證變更記錄頁具有重要作用:
它是對生產許可證許可事項變更的正式記錄,具有法律效力,確保變更的合法性和規范性。
為監管部門提供了監督和管理的依據,便于對企業的生產活動進行有效監管。
對于企業自身來說,是其合法經營的證明,也是向合作伙伴、客戶等展示其經營狀況變化的重要文件。
有助于保持生產許可證信息的準確性和完整性,保障市場秩序的穩定。
例如,監管部門在對某藥品生產企業進行檢查時,可以通過查看變更記錄頁,了解企業的發展歷程和變更情況,從而判斷其是否符合相關法規要求。
補充信息
工業產品生產許可證相關法規:《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》。
藥品生產許可證變更的時間要求:藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記;未經批準,不得變更許可事項。變更藥品生產許可證登記事項的,應當在市場監督管理部門核準變更或者企業完成變更后三十日內,向原發證機關申請藥品生產許可證變更登記。
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