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2024-11-14 10:57:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證副本復印件具有多方面的重要作用:
作為企業變更信息的記錄憑證。例如在醫療器械生產企業許可證變更時,涉及正本內容變更的,重新換發許可證正本,副本不換,但需在許可證副本中記錄變更情況,原許可證編號不改變,不加“更”字。
詳細載明許可證的相關信息。包括許可證編號、企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人(企業負責人)、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等。副本還記載許可證正本載明事項變更以及車間或者生產線等情況。
為相關業務辦理提供必要的證明材料。在藥品生產、受托生產等業務中,生產許可證副本復印件是不可或缺的材料之一。
獲取生產許可證副本復印件的途徑和方式如下:
對于藥品生產許可證,由接受外省藥品生產企業生產的省內藥品生產企業向省局提出申請,填寫相關申請表并準備申請材料,交藥品生產監管處。申請材料包括委托雙方《藥品生產許可證》正副本復印件等。
對于食品生產許可證,申請人應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交相關材料,如食品生產許可申請書、營業執照復印件等。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
對于工業產品生產許可證,由審查部組織審查的,審查部自受理企業申請之日起30日內,完成對企業的實地核查和抽封樣品,并將實地核查以書面形式告知被核查企業,同時告知省級許可證辦公室。企業實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,由企業自主選擇。經實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
生產許可證副本復印件的相關規定主要包括以下方面:
工業產品生產許可證的相關規定。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等。
醫療器械生產許可證的相關規定。如國家市場監督管理總局令(第53號)《醫療器械生產監督管理辦法》等。
食品生產許可證的相關規定。如《深圳市食品生產許可實施辦法》等。
生產許可證副本復印件的真偽鑒別可參考以下方面:
在使用生產許可證副本復印件時,需要注意以下事項:
要確保復印件的清晰、完整,不得有涂改、遮擋等情況。
遵循相關法律法規和規定,不得將復印件用于非法或未經授權的用途。
注意復印件的有效期,過期的復印件可能不被認可。
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