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診所無衛生許可證

好順佳集團
2024-11-11 09:03:06
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內容摘要：一、診所無衛生許可證的處罰規定根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》等相關法律法規，對于未取得醫療機構執業許可證擅自執業（...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、診所無衛生許可證的處罰規定

根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》等相關法律法規，對于未取得醫療機構執業許可證擅自執業（包含無衛生許可證）的情況，處罰較為嚴厲。例如在上海松江區的案例中， - 適用《衛健法》作出的無證行醫行政處罰36件，沒收違法所得16萬余元，罰款達541萬余元。如果診所未取得衛生許可證擅自營業，縣級以上人民政府衛生健康主管部門有權責令停止執業活動，沒收違法所得和藥品、醫療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。

另外，從其他相關規定來看，診所在未依法取得衛生許可證的情況下開展經營，屬于違規行為。這不僅影響醫療服務的規范性和安全性，也違反了醫療衛生管理秩序。如果在責令限期整改后仍不辦理相關許可證繼續營業，或者存在其他嚴重情節的，還可能面臨吊銷相關執業資質、加重罰款數額等處罰，并且相關責任人可能會被追究刑事責任。例如在一些案例中，無證行醫者因為非法行醫時間較長、對患者造成嚴重危害等情況，被依法移送司法機關追究刑事責任。

二、如何舉報無衛生許可證的診所

（一）向衛生行政部門舉報

撥打12320全國統一衛生熱線
- 12320是衛生部設立的全國統一衛生熱線，主要負責受理公眾對衛生事務的投訴、舉報和咨詢。公眾在發現無衛生許可證的診所時，可以撥打12320進行電話舉報，向接線人員詳細說明診所的地址、
向當地衛生監督部門投訴
- 可以直接到當地的衛生監督部門進行舉報。舉報人可以準備好相關的證據材料，如診所的照片（顯示診所名稱、招牌、營業場所等）、與診所相關的文字記錄（如就診記錄、收費單據等，若有）等，向衛生監督部門的工作人員反映該診所無衛生許可證擅自營業的情況。

（二）向其他相關部門反映

工商局
- 診所作為一種經營主體，如果無衛生許可證營業，也可能涉及工商方面的違規行為。工商局可以對診所的經營合法性進行審查。舉報人可以向工商局提供診所的工商登記信息（如果知曉）以及無衛生許可證經營的證據，工商局會根據相關規定進行調查處理。
派出所
- 如果在無證診所就醫過程中發生了一些涉嫌欺詐、傷害患者等可能涉及刑事案件或者治安案件的情況，舉報人可以向派出所報案。派出所會在調查案件過程中對診所的合法性進行審查，如發現無衛生許可證等違法情況，會與衛生行政部門等相關部門進行協作處理。

三、診所辦理衛生許可證的流程

（一）了解相關法規和標準

診所需要依據《診所備案管理暫行辦法》等相關法規辦理衛生許可證。不同類型的診所（如普通診所、口腔診所、醫療美容診所、中醫(綜合)診所、中西醫結合診所等）有不同的標準和要求，要明確自身診所類型所對應的標準，這些標準涵蓋了診所的人員、設備、場地等多方面的要求。

（二）準備備案材料

診所備案信息表
- 這是備案的重要內容，需要準確填寫診所的基本信息，包括診所名稱、地址、法定代表人或主要負責人信息等。
人員資質證明
- 診所的醫護人員需要具備相應的執業資格證書，如醫師資格證書、護士資格證書等，要準備好這些人員資質的復印件作為備案材料。
診所的場地證明
- 如果是自有房產，需要提供房產證書復印件；若是租房，則要提供租房協議復印件以及租方產權證書復印件等，以證明診所的經營場地合法合規。
診所的設備清單和合格證明
- 列出診所所配備的醫療設備清單，并提供部分設備的合格證明，表明設備符合醫療衛生的要求。
衛生管理制度
- 診所需要建立健全的衛生管理制度，包括崗位責任制、獎懲制度、清潔衛生制度、消毒制度等。將這些制度整理成書面材料，作為備案的一部分，以證明診所的衛生管理規范。

（三）提交備案申請

向縣級人民政府衛生健康行政部門或中醫藥主管部門提交
- 診所的備案主體（申請設置診所的單位或者個人）將準備好的備案材料提交給縣級人民政府衛生健康行政部門或者中醫藥主管部門。這些部門會對提交的材料進行初步審核。

（四）現場核查

新設置診所的核查
- 縣級人民政府衛生健康行政部門和中醫藥主管部門應當對新設置的診所自發放診所備案憑證之日起45個工作日內進行現場核查。核查內容包括診所的場地是否符合標準、人員資質是否真實有效、設備是否齊全且能正常使用、衛生管理制度是否落實等。
不符合條件的整改
- 如果在現場核查中發現診所不符合備案條件，相關部門會要求限期整改。診所需要按照要求在規定時間內進行整改，整改完成后再次接受核查。如果逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，將會被撤銷其備案并及時向社會公告。

四、無衛生許可證的診所案例分析

（一）李某無證行醫案

案件情況
- 在深圳的李某無證行醫案中，李某未取得醫師資格，其經營的養生館未取得《醫療機構執業許可證》，卻開展舌下放血、針灸等診療項目。執法員通過現場檢查發現宣傳折頁、賬本資料、一次性針灸針等物品，并且有舉報人提供的李某為他人開展診療活動的視頻等證據。
處罰結果及依據
- 區衛生監督機構對李某作出“罰款人民幣玖萬元整、沒收17盒一次性使用針灸針”的行政處罰。結合李某的行為危險性大、非法行醫時間超過3個月等情況，依據《深圳市衛生計生行政處罰自由裁量權細化標準(試行)》第100項“從重”標準進行處罰。這一案例表明，無證行醫不僅違反了相關法律法規，而且一旦被查處，將面臨嚴厲的行政處罰。

（二）黃某非醫師行醫案

案件情況
- 在泰安的黃某非醫師行醫案中，執法人員在日常監督檢查中發現一疑似無證行醫點，屋內有口腔診療宣傳畫、藥品及器械，還有患者正在接受治療。黃某表示該地點未取得《醫療機構執業許可證》且其本人沒有《醫師執業證書》，現場還有收費記錄。
處罰結果及依據
- 依據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》，黃某被作出沒收藥品和器械，罰款50000元的行政處罰，同時責令立即停止執業行為。這一案例體現了在新的法律法規下，對于未取得許可證擅自執業的行為處罰較重，即使違法所得較少，也會按照規定進行嚴厲處罰。

這些案例都反映出無衛生許可證的診所存在諸多危害，如行醫者不具備專業技能、醫療器械可能不合格、藥品不明等，嚴重威脅就診人的身體健康和生命安全，同時也擾亂了醫療市場秩序。

五、怎樣避免診所出現無衛生許可證的情況

（一）增強法規意識

診所管理者和從業者的學習
- 診所的管理者和醫護人員要積極學習醫療衛生相關的法律法規，如《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《診所備案管理暫行辦法》等。了解開辦診所需要滿足的條件、辦理衛生許可證的流程以及違規經營的處罰規定等內容。只有熟悉法規，才能確保在開辦和運營診所過程中依法行事。
定期培訓和考核
- 診所可以定期組織內部培訓，邀請法律專家或者衛生行政部門的工作人員對醫護人員進行法律法規的培訓。并且可以設置相關的考核機制，檢驗醫護人員對法規知識的掌握程度，促使全體人員重視法規遵守。

（二）嚴格遵守開辦和運營流程

籌備階段的規范操作
- 在診所籌備期間，要按照相關標準和要求，從選址、場地裝修、設備采購等方面嚴格把關。確保場地符合醫療衛生要求，如通風、消毒、空間布局等方面達標；采購的設備要符合質量標準并且適合診所的診療范圍；人員招聘要注重資質審核，只錄用具備相應執業資格的醫護人員。
運營中的持續合規
- 在診所運營過程中，要持續遵守衛生管理制度，如定期對診所環境進行清潔消毒、對醫療設備進行維護保養、對醫護人員的操作規范進行監督檢查等。并且要按照規定及時更新人員資質、設備信息等備案內容，確保診所始終符合衛生許可證的要求。

（三）積極配合監管部門

主動接受檢查
- 診所要積極配合衛生行政部門等監管部門的檢查工作，無論是定期檢查還是臨時抽查，都要如實提供相關材料和信息。對于監管部門提出的整改意見，要認真對待，及時進行整改。
建立溝通機制
- 診所可以與當地的衛生行政部門建立良好的溝通機制，遇到關于法規理解、許可證辦理或者運營中的疑問時，及時向監管部門咨詢，避免因為誤解而導致出現違規行為。