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包頭獸藥生產許可證在哪辦

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-08 08:48:08

  • 點擊數

    3625

內容摘要:包頭獸藥生產許可證辦理地點包頭市九原區建華南路包頭市政務大廳 2 樓九原專區 F 區可以辦理獸藥生產許可證。辦理時間為周一至周五上...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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包頭獸藥生產許可證辦理地點

包頭市九原區建華南路包頭市政務大廳 2 樓九原專區 F 區可以辦理獸藥生產許可證。辦理時間為周一至周五上午 9:00 - 12:00,下午 13:00 - 17:00(法定節假日除外)。您可以乘坐 5 路、10 路公交車在天福廣場站下車,向南建華南路步行到包頭市政務大廳即到。

包頭辦理獸藥生產許可證的部門

包頭辦理獸藥生產許可證的部門為省級畜牧獸醫主管部門。各省級畜牧獸醫主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務規范等開展獸藥生產許可證核發工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規知識培訓,完善申報資料的技術審查制度,確保行政許可符合獸藥管理相關法規要求,保證獸藥生產許可審批工作質量。

包頭獸藥生產許可證辦理流程

  1. 材料受理

    • 不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以受理。

    • 需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以接收,并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。

  2. 獸藥 GMP 驗收

    • 相關部門會對企業的生產條件進行檢查驗收。
  3. 審查資料

    • 對申請企業提交的資料進行詳細審查。
  4. 下達《獸藥生產許可證》

    • 經過審查驗收合格后,下達《獸藥生產許可證》。

總的來看,8 個省(市)均制定公布了獸藥生產許可證事項辦理工作程序、辦事指南等,均能按照規定流程開展許可審批工作。其中,黑龍江省審核材料和現場驗收均采用隨機方式從農業農村部獸藥 GMP 檢查員庫選派專家,嚴把準入關;江蘇省、浙江省推行不見面審批,實現了“網上申請、網上辦理、快遞送達、電子歸檔”;江蘇省不斷夯實技術支撐基礎,吸收科研院所專家作為獸用生物制品 GMP 檢查人員,省級檢查員庫共計 125 人。抽查企業反映,獸藥生產許可證核發事項下放后,企業與省級畜牧獸醫主管部門溝通更加快捷有效,審批環節得到簡化、流程時間大幅壓縮,節約了成本,提高了效率。

包頭獸藥生產許可證辦理所需材料

  1. 新建、有效期滿換發及改擴建的,需提供以下材料:

    • 《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份(原件)

    • 《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交)

    • 新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書

  2. 獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥,必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。獸藥經營企業購入獸藥,必須檢查驗收。檢查驗收內容包括:獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。

提交材料→受理申請→獸藥 GMP 驗收→審查資料→下達《獸藥生產許可證》;辦理時長:法定 40 個工作日;辦理途徑:窗口辦理或網上申辦(12 個工作日)。

包頭獸藥生產許可證相關政策法規

  1. 依據《獸藥管理條例》《農業部辦公廳關于獸藥生產許可證核發下放銜接工作的通知》《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》《獸藥生產企業飛行檢查管理辦法》等有關要求,開展相關工作。

  2. 《獸藥管理條例》(2020 年修訂版):2004 年 4 月 9 日國務院令第 404 號發布;根據 2014 年 7 月 29 日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第一次修訂;根據 2016 年 2 月 6 日國務院令第 666 號《國務院關于修改部分行政法規的決定》第二次修訂;依據 2020 年 3 月 27 日《國務院關于修改和》。

  3. 農業農村部辦公廳關于進一步做好新版獸藥 GMP 實施工作的通知:為進一步做好《獸藥生產質量管理規范(2020 年修訂)》(以下簡稱新版獸藥 GMP)貫徹實施工作,依據《獸藥管理條例》、新版獸藥 GMP 和農業農村部公告第 292 號有關要求,針對實施過程中存在的技術難點等問題,《獸藥生產許可管理和》。

  4. 《獸藥生產質量管理規范(2020 年修訂)》:第一條 為加強獸藥生產質量管理,根據《獸藥管理條例》,制定獸藥生產質量管理規范(獸藥 GMP)。第二條 本規范是獸藥生產管理和質量控制的基本要求,旨在確保持續穩定地生產出符合注冊要求的獸藥。

  5. 中華人民共和國農業農村部公告 第 581 號:為進一步完善獸藥生產、經營許可證核發工作,加強獸藥生產、經營環節監管,《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥 GMP 證書》樣式,現予以發布,自 2022 年 9 月 1 日起啟用,并就有關事項公告如下。

  6. 《獸用生物制品經營管理辦法》:2021 年 第 2 號. 《獸用生物制品經營管理辦法》已經農業農村部 2021 年 3 月 2 日第 3 次常務會議審議通過,現予發布,自 2021 年 5 月 15 日起施行。

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