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2024-11-06 10:45:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產企業運行許可證是國家對于具備某種產品的生產條件并能保證產品質量的企業，依法授予許可生產該項產品的憑證的法律制度。
國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱質檢總局）會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。這些重要工業產品涵蓋多個方面，例如：
直接關系人體健康的加工食品：像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等。
可能危及人身、財產安全的產品：如電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等。
關系金融安全和通信質量安全的產品：稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等。
保障勞動安全的產品：安全網、安全帽、建筑扣件等。
影響生產安全、公共安全的產品：電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等。
還有法律、行政法規要求依照相關條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。并且，質檢總局會同國務院有關部門會適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按規定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。、企業自律和市場競爭能夠有效保證的，或者通過認證認可制度能夠有效保證的，則不實行生產許可證制度。
準備申請材料
企業需要填寫統一格式的《全國工業產品生產許可證申請書》，一般一式三份或四份不等。例如，有的要求一式三份，有的則要求一式四份。
提供營業執照復印件，這是證明企業合法經營身份的重要文件，一般需要提供多份，如三份。
如果是生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業，還需要提供生產許可證證書復印件三份。
根據產品特性可能還需要提供例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等資料。
向省級部門提出申請
受理與初審
省級質量技術監督局在收到企業的申請后，會確認申請材料是否齊全、合法有效，并收取審查費和公告費。在材料齊全且費用交納后，省質量技術監督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
業務科會對企業提供的資料進行初審，初審合格后將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。
審查環節
省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門受理企業申請后，應當組織對企業進行審查。審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。
對企業進行實地核查時，國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員，核查人員需經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查，企業應當予以配合。核查人員不得刁難企業，不得索取、收受企業的財物，不得謀取其他不當利益。國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起30日內將對企業實地核查的結果書面告知企業。核查不合格的，應當說明理由。
企業經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。
最終決定
企業基本條件審核
營業執照要求：企業必須有營業執照，這是企業合法經營的基本前提，并且經營范圍要覆蓋申報的產品。例如，如果企業申報生產食品類產品，營業執照的經營范圍中應包含食品生產相關內容。
人員資質審核：要有與所生產產品相適應的專業技術人員。不同的產品生產需要不同專業技能的人員，如生產電子產品可能需要電子工程相關專業技術人員，生產藥品可能需要藥學專業技術人員等。這些技術人員要能夠滿足產品生產過程中的技術需求，包括生產工藝的操作、質量控制等環節。
生產條件和檢驗手段審核
技術和工藝文件審核
質量管理制度和責任制度審核
產品標準符合情況審核
產業政策符合情況審核
有效期規定
續期要求
監管主體與方式
監管主體：國務院工業產品生產許可證主管部門依照相關條例負責全國工業產品生產許可證統一管理工作，縣級以上地方工業產品生產許可證主管部門負責本行政區域內的工業產品生產許可證管理工作。國家對實行工業產品生產許可證制度的工業產品，統一目錄，統一審查要求，統一證書標志，統一監督管理。
監管方式：包括對獲證企業的日常監督檢查、對產品質量的抽檢等。省級質量技術監督局負責本行政區域內的工業產品生產許可證監督和管理工作，會定期或不定期地對企業進行檢查，查看企業是否持續滿足生產許可證的要求，如生產條件是否保持、質量管理制度是否有效執行等。檢驗機構也會按照規定對企業生產的產品進行抽檢，檢查產品是否符合相關標準要求。
違規行為與處罰
無證生產行為：任何企業未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。如果企業存在無證生產的情況，將面臨嚴厲的處罰。處罰措施可能包括責令停止生產、沒收違法生產的產品、罰款等，情節嚴重的可能會追究刑事責任。
生產條件不符合要求：如果企業在獲得生產許可證后，生產條件發生變化，不再符合生產許可證的審核標準，如生產設備老化、檢驗設備失準等情況，監管部門會要求企業限期整改。如果企業未能在規定期限內整改到位，可能會被吊銷生產許可證。
產品質量不合格：當企業生產的產品經抽檢不符合國家標準、行業標準或保障人體健康和人身、財產安全的要求時，企業會被要求采取措施改進產品質量，如召回不合格產品、進行整改等。如果企業多次出現產品質量不合格的情況，也可能面臨生產許可證被吊銷等處罰。
其他違規行為：例如企業在申請生產許可證過程中提供虛假材料、賄賂核查人員等不正當手段獲取生產許可證的，一經查實，生產許可證將被吊銷，企業還可能面臨罰款等處罰，相關責任人也可能會受到法律追究。
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