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如何建立生產許可證

內容摘要：生產許可證辦理流程生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：申請企業需要準備相關的申請資料，包括企業法人營業執照、例行（型式）...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：

申請
- 企業需要準備相關的申請資料，包括企業法人營業執照、例行（型式）檢驗報告以及環保、衛生證明等。
- 填寫統一格式的生產許可證申請表，并將申請材料提交給相關部門。例如，食品生產許可證的申請，申請人需備齊資料后，向當地食品藥品監督管理部門提交申請。
受理
- 主管部門對提交的材料進行核對、登記，作出受理或不予受理決定。
- 若材料齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監督局在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
審查
- 受理后，主管部門對申報單位和材料進行審查、現場核查。
- 審查內容包括企業的生產條件、設備、人員、質量管理體系等方面。
- 對于食品生產許可證，主管部門會對申報單位進行現場核查，核查其生產場所、設備設施、工藝流程等是否符合要求。
樣品檢驗
- 對企業生產的產品進行抽樣檢驗，以確定產品質量是否符合相關標準。
- 檢驗機構通常為具有資質的第三方檢測機構。
審批發證
- 對企業生產條件審查和產品質量檢驗均合格的，經相關部門批準，頒發生產許可證證書。
- 獲證企業憑介紹信到指定部門領取生產許可證。

不同行業和產品的生產許可證辦理所需材料可能會有所不同，但通常包括以下一些常見的材料：

企業基本資料
- 企業營業執照復印件。
- 企業法人身份證明。
生產相關資料
- 生產工藝流程圖。
- 生產設備清單及設備的相關證明文件。
- 產品執行標準。
- 產品檢驗報告。
質量管理資料
- 質量管理制度文件。
- 質量管理人員的資質證明。
- 原材料檢驗記錄、生產過程檢驗記錄、成品檢驗記錄等。
- 例如，辦理醫療器械生產許可證，需要《醫療器械生產企業開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)、營業執照復印件、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件等。

企業取得生產許可證通常需要滿足以下條件：

合法資質
- 企業必須持有工商局的營業執照，且經營范圍覆蓋申請取證產品。
- 具有與生產的產品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
人員要求
- 具有與所生產產品相適應的專業技術人員。
- 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
生產設備與設施
- 具有保證產品質量的生產設備、工藝裝備、計量和檢驗手段。
- 具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
質量管理體系
- 具有健全有效的質量管理制度和責任制度。
- 具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
產品質量
- 產品質量符合現行國家標準或行業標準以及企業明示標準。
- 申請的生產項目必須符合國家產業政策和行業準入標準。

生產許可證的辦理需要遵循一系列相關法規，以下是一些常見的法規和要求：

《安全生產許可證條例》規定，礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品生產企業這六種企業是必須要辦理安全生產許可證的。
《食品生產許可管理辦法》對食品生產許可證的辦理條件、流程、材料等方面進行了詳細規定。例如，申請食品生產許可，應當具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度等。

不同行業的生產許可證辦理在以下方面存在差異：

申請部門
- 工業產品、食品相關產品的生產許可在各地的質量技術監督局辦理。
- 食品、食品添加劑的生產許可在各地的食品藥品監督管理局辦理。
辦理條件
- 例如，建筑施工企業辦理安全生產許可證，需要建立、健全安全生產責任制，制定完備的安全生產規章制度和操作規程；安全投入符合安全生產要求；設置安全生產管理機構，配備專職安全生產管理人員等。
- 而食品生產企業辦理食品生產許可證，需要具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等。
所需材料
- 醫療器械生產許可證辦理所需材料包括《醫療器械生產企業開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)、營業執照復印件等。
- 藥品生產許可證辦理所需材料包括《藥品生產許可證登記表》并附電子版申請文件、申請人的基本情況及其相關證明文件、擬辦企業的基本情況等。