一、生產許可證的定 種類

生產許可證是國家對于具有某產品生產條件并能保障質量的企業授予的生產許可，是企業合法生產相關產品的憑證。它確保企業在滿足一定的生產標準、質量要求等條件下進行生產活動，同時也保障了消費者的利益。

（一）工業產品生產許可證

根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》，國家對重要工業產品實行生產許可證制度管理。這些工業產品包括直接關系人體健康的加工食品（如乳制品、肉制品、飲料等）、可能危及人身和財產安全的產品（如電熱毯、壓力鍋等）、關系金融安全和通信質量安全的產品（如稅控收款機、衛星電視廣播地面接收設備等）、保障勞動安全的產品（如安全網、安全帽等）、影響生產安全和公共安全的產品（如電力鐵塔、危險化學品及其包裝物等）以及法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。

（二）食品生產許可證

食品生產許可證是針對食品生產企業的許可。國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行管理，不同類別的食品生產需要符合相應的要求。例如，《食品生產許可證》中的“食品生產許可品種明細表”按照新修訂的《食品生產許可分類目錄》填寫，涵蓋了糧食加工品、水果制品、調味品等眾多食品類別。

二、不同行業生產許可證的獲取條件

（一）工業產品生產許可證獲取條件

1. 基本條件

   • 企業必須有營業執照，這是企業合法經營的基本證明，表明企業經過工商登記注冊，具有合法的經營主體資格。

   • 要有與所生產產品相適應的專業技術人員。例如，生產高科技電子產品需要電子技術方面的專業人才，他們具備相關的專業知識和技能，能夠保證產品的研發、生產過程中的技術問題解決等。

   • 具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。生產條件包括廠房、設備、生產環境等。比如生產精密儀器的企業，需要有潔凈的生產車間、高精度的生產設備；檢驗檢疫手段則是確保產品質量符合標準的重要環節，企業要有能力對產品進行各項指標的檢測，如生產藥品的企業需要有先進的藥品質量檢測設備和技術人員來操作這些設備。

   • 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件如產品的設計圖紙、技術規格說明等，工藝文件則詳細描述了產品的生產工藝流程，從原材料投入到成品產出的每一個環節的操作規范等。

   • 建立健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度涵蓋了從原材料采購、生產過程控制到成品檢驗等各個環節的質量管控措施；責任制度明確了企業內部各個部門、人員在產品質量方面的職責，一旦出現質量問題能夠追溯到相關責任人。

   • 產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，生產建筑用鋼材的企業，其產品必須符合國家關于建筑鋼材的強度、韌性等各項標準，以確保在建筑工程中的安全性。

   • 符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如，一些高污染、高能耗的傳統化工生產工藝如果被國家明令淘汰，企業就不能再使用這些工藝來申請生產許可證。

2. 特殊規定

   • 對于一些特殊的工業產品，國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門會根據產品特性制定特殊的獲取條件。例如，對于涉及國家安全的特定工業產品，可能在保密措施、人員背景審查等方面有特殊要求。

（二）食品生產許可證獲取條件

1. 生產場所相關條件

   • 食品生產加工場所及其周圍環境要符合衛生要求。周圍環境不能有污染源，如垃圾處理場、化工企業等。生產場所內部要布局合理，不同功能區（如原料處理區、加工區、成品包裝區等）要相互分隔，防止交叉污染。例如，肉類加工企業的屠宰區、分割區、熟制區要有明確的分隔，并且有相應的衛生防護設施。

   • 要有相應的設備設施。如食品生產主要設備、設施清單中的設備要滿足生產工藝要求，并且要保持良好的運行狀態。對于需要冷藏、冷凍保存的食品，要有足夠容量和制冷效果良好的冷藏、冷凍設備等。

2. 人員與制度要求

   • 企業要建立進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。例如，進貨查驗記錄要詳細記錄原材料的、規格、數量、檢驗合格證明等信息，以便在出現食品安全問題時能夠追溯源頭；從業人員健康管理方面，要求直接接觸食品的人員必須持有健康證明，并且定期進行健康檢查。

   • 對于申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。這些文件是為了確保特殊食品的質量和安全性，因為這些食品的消費人群比較特殊，對營養成分、安全性等要求更高。

三、獲取生產許可證的流程和步驟

（一）工業產品生產許可證辦理流程

1. 申請

   • 企業生產列入目錄的產品，應當向其所在地省級質量技術監督局提出申請。企業需要填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，并同時提供相關資料，如企業法人營業執照、例行（型式）檢驗報告、環保、衛生證明等。

2. 受理

   • 省級質量技術監督局收到企業提出的申請后，對申請材料進行審核。如果申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》。如果申請材料不符合實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。如果申請材料不符合《行政許可法》和《管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。

3. 審查

   • 省級許可證辦公室或者審查機構應當組織對企業進行審查，審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織審查的，省級許可證辦公室應當自受理企業申請之日起30日內，完成對企業實地核查和抽封樣品，并將實地核查以書面形式告知被核查企業。實施細則規定由審查機構組織審查的，省級許可證辦公室應當自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查機構。審查機構應當自受理企業申請之日起30日內，完成對企業實地核查和抽封樣品，并將實地核查以書面形式告知被核查企業，同時告知省級許可證辦公室。企業實地核查不合格的，不再進行產品抽樣檢驗，企業審查工作終止。

4. 決定與發證

   • 由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室應當自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查機構，審查機構應當自受理企業申請之日起40日內將申報材料匯總，并報送全國許可證辦公室。自受理企業申請之日起60日內，國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業頒發工業產品生產許可證證書；作出不準予許可決定的，國務院工業產品生產許可證主管部門應當書面通知企業，并說明理由。

（二）食品生產許可證辦理流程

1. 申請

   • 申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料：食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備、設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。對于申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件（省一級受理辦證）。申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交相應材料（市一級受理辦證）。

2. 受理

   • 相關部門對申請材料進行審核，符合條件的予以受理，不符合條件的通知補正或者作出不予受理的決定。

3. 審查

   • 包括對生產場所、設備設施、人員管理、制度執行等方面的實地核查和對產品的檢驗等環節。

4. 決定與發證

   • 如果審查合格，相關部門作出準予許可的決定并頒發食品生產許可證；如果審查不合格，則不予發證并說明理由。

四、生產許可證申請所需材料清單

（一）工業產品生產許可證申請材料

1. 基本材料

   • 《生產許可證申請表》，這是企業申請生產許可證的基本表格，包含企業的基本信息、申請生產的產品信息等內容。

   • 企業法人營業執照，用于證明企業的合法經營主體資格，是企業申請生產許可證的前提條件之一。

   • 例行（型式）檢驗報告，該報告能夠證明企業生產的產品在質量、性能等方面符合相關標準要求，是評估產品質量的重要依據。

   • 環保、衛生證明等，這些證明反映企業在生產過程中符合環保要求和衛生標準，例如企業的生產過程是否符合當地的環保排放標準，生產環境是否達到衛生健康標準等。

2. 根據產品特性可能需要的其他材料

   • 對于一些特殊的工業產品，可能需要提供產品的技術規格說明書、生產工藝流程圖等材料。例如，生產電子產品可能需要提供電路原理圖、產品的電磁兼容性測試報告等；生產化工產品可能需要提供化學反應方程式、原材料的成分分析報告等。

（二）食品生產許可證申請材料

1. 通用材料

   • 食品生產許可申請書，詳細填寫企業的基本信息、申請生產的食品類別、生產規模等內容。

   • 營業執照復印件，證明企業的合法經營身份。

   • 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖，這些圖能夠直觀地反映企業的生產布局和生產流程是否合理，是否符合食品安全要求。

   • 食品生產主要設備、設施清單，明確企業用于生產食品的設備設施情況，確保設備能夠滿足生產需求并且符合衛生、安全等標準。

   • 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度，這些制度是保障食品安全的重要措施，企業必須建立健全并有效執行。

2. 特殊食品生產額外材料

   • 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。這些文件是針對特殊食品的特殊要求，以確保特殊食品的質量和安全性。

五、辦理生產許可證的相關部門和機構

（一）工業產品生產許可證辦理相關部門和機構

1. 國家質檢總局（現市場監管總局）

   • 負責全國工業產品生產許可證統一管理工作，對實行生產許可證制度管理的產品，統一產品目錄，統一審查要求，統一證書標志，統一監督管理。國家質檢總局內設全國工業產品生產許可證辦公室，負責全國工業產品生產許可證管理的日常工作，制定產品發證實施細則，審核工業產品生產許可證產品審查機構，指定承擔發證檢驗任務的產品檢驗機構，統一管理核查人員資質以及審批發證等工作。

2. 省級質量技術監督局（現省級市場監督管理部門）

   • 根據需要，省級質量技術監督局可以負責部分產品的生產許可證審查發證工作，具體產品目錄由國家質檢總局確定并公布。省級質量技術監督局負責本行政區域內的工業產品生產許可證監督和管理工作，內設工業產品生產許可證辦公室，負責本行政區域內的工業產品生產許可證管理的日常工作。省級質量技術監督局在工業產品生產許可證辦理過程中承擔著重要的角色，如受理企業申請、組織審查（部分情況）等工作。

3. 審查機構

   • 審查機構受國家質檢總局的委托，承擔起草相關產品發證實施細則、組織實地核查以及核查人員技術培訓等工作。在工業產品生產許可證的辦理過程中，審查機構參與對企業的審查工作，包括實地核查等環節，對企業是否符合生產許可證的獲取條件進行評估。

4. 檢驗機構

   • 由國家質檢總局指定承擔發證檢驗任務的產品檢驗機構，負責對企業生產的產品進行檢驗，檢驗結果是判斷企業是否能夠獲得生產許可證的重要依據之一。檢驗機構需要按照相關標準和要求對產品進行客觀、公正、準確的檢驗，并出具檢驗報告。

（二）食品生產許可證辦理相關部門和機構

1. 國家市場監督管理總局

   • 在食品生產許可證管理方面發揮著宏觀管理的作用，如制定相關的政策、法規、標準等，對全國的食品生產許可工作進行統一的規劃和指導。例如，對《食品生產許可分類目錄》的修訂和管理，規范了食品生產許可證中“食品生產許可品種明細表”的內容等。

2. 縣級以上地方食品藥品監督管理部門（現縣級以上地方市場監督管理部門）

   • 負責本行政區域內食品生產許可證的受理、審查、決定與發證等工作。例如，企業申請食品生產許可時，需要向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料，這些部門會對材料進行審核、對企業進行實地核查、作出是否準予許可的決定并頒發食品生產許可證等工作。