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2024-11-04 09:12:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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工業生產許可證準則是一系列規定和要求的集合,旨在確保直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全,同時貫徹國家產業政策,促進社會主義市場經濟健康、協調發展 。
國家對特定工業產品實行生產許可證制度,這些產品包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品,以及法律、行政法規要求依照相關條例實行生產許可證管理的其他產品 。
工業生產許可證準則涵蓋了從企業申請生產許可證的條件、申請流程、審核標準到后續監督管理等多方面的規定。例如,企業要取得生產許可證,需要有營業執照;有與所生產產品相適應的專業技術人員;有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;并且要符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況等 。
工業生產許可證準則適用于在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入國家實行生產許可證制度的工業產品目錄內產品的企業。這些產品都是對公共安全、人體健康、生命財產安全有著直接影響的重要工業產品。
從產品類型來看,如食品類中的乳制品、肉制品等,這些產品的質量直接關系到消費者的身體健康。如果企業在生產過程中不符合相關準則,可能會導致產品出現質量問題,如食品變質、營養成分不達標等,從而危害消費者健康。對于像電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器這類可能危及人身、財產安全的產品,準則的適用能確保產品在正常使用情況下不會出現諸如漏電、爆炸等危險情況。
在關系到金融安全和通信質量安全的產品方面,例如稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等,遵循工業生產許可證準則可以保障金融交易的準確性、通信的穩定性和安全性等。而對于安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品,準則的適用有助于防止在勞動生產過程中因產品質量問題而引發的安全事故。像電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品,準則的約束能夠避免因產品質量不過關而對生產、公共環境造成嚴重危害,如電力鐵塔的質量問題可能導致電力傳輸中斷,危險化學品包裝物不合格可能引發化學品泄漏等嚴重事故 。
企業準備階段
這包括擁有營業執照,這是企業合法經營的基本憑證。例如,一家新成立的食品加工企業,必須先依法注冊取得營業執照后,才有資格申請生產許可證。
企業需要配備與所生產產品相適應的專業技術人員。以生產電子產品為例,需要有電子工程相關專業背景的技術人員來負責產品的研發、生產工藝的設計等工作。
要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。比如生產藥品的企業,需要有符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求的潔凈生產車間,以及能夠對藥品進行有效檢驗的專業設備和實驗室。
具備與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。例如汽車制造企業要有詳細的汽車設計圖紙、生產工藝流程等文件。
建立健全有效的質量管理制度和責任制度。企業要明確從原材料采購、生產過程控制到產品檢驗等各個環節的質量標準和責任人,確保產品質量可追溯。
提出申請
企業生產列入目錄的產品,應當向企業所在地的省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。如果企業正在生產的產品被列入目錄,應當在國務院工業產品生產許可證主管部門規定的時間內申請取得生產許可證。企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出 。
集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證時,應當向集團公司所在地省級質量技術監督局提出申請。凡按規定由省級許可證辦公室組織企業實地核查的,集團公司所在地省級許可證辦公室可以直接派出審查組,也可以書面形式委托所屬單位所在地省級許可證辦公室組織核查。所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證的,經審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產品檢驗費。其他經濟聯合體及所屬單位申請辦理生產許可證的,參照集團公司辦證程序執行 。
受理與審查
省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門收到企業的申請后,應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定辦理。對企業的審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。
對于實地核查,國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員,核查人員經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查,企業應當予以配合。核查人員不得刁難企業,不得索取、收受企業的財物,不得謀取其他不當利益。國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起30日內將對企業實地核查的結果書面告知企業。核查不合格的,應當說明理由 。
企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗,在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后,由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。檢驗機構和檢驗人員進行產品檢驗,應當遵循誠信原則和方便企業的原則,為企業提供可靠、便捷的檢驗服務,不得拖延,不得刁難企業。檢驗機構和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動,不得以其名義推薦或者監制、監銷其檢驗的列入目錄產品 。
決定與發證
企業資質方面
營業執照:企業必須擁有合法有效的營業執照,這是企業合法經營的基本前提。營業執照明確了企業的經營范圍、法定代表人等基本信息,確保企業是在合法合規的框架內進行生產經營活動。例如,一個企業的營業執照經營范圍是食品加工,如果它要申請食品類工業產品生產許可證,其生產的食品種類必須在營業執照規定的范圍內。
專業技術人員:企業需要有與所生產產品相適應的專業技術人員。不同的產品對技術人員的專業要求不同。比如生產高端電子產品,需要有電子工程、計算機科學等相關專業背景的技術人員,他們要具備產品研發、生產工藝改進、質量控制等方面的能力。對于化工產品生產企業,需要有化學工程、化工工藝等專業的技術人員來確保生產過程的安全和產品質量的穩定。
生產條件和檢驗檢疫手段:生產條件要符合所生產產品的要求。例如,制藥企業需要有符合藥品生產質量管理規范(GMP)的廠房設施,包括潔凈車間、通風系統、溫濕度控制等。在檢驗檢疫手段方面,企業要有能夠對產品進行全面檢測的設備和實驗室。如食品企業要能夠檢測食品中的營養成分、微生物指標等;機械制造企業要能夠檢測產品的尺寸精度、機械性能等。
技術文件和工藝文件:企業應具備完整的技術文件和工藝文件。技術文件包括產品的設計圖紙、技術規格書等,工藝文件則涵蓋了從原材料加工到成品組裝的整個生產工藝流程。以汽車制造為例,技術文件要有汽車的整體設計方案、零部件的詳細設計等,工藝文件要明確沖壓、焊接、涂裝、總裝等各個工序的操作規范、質量控制點等。
產品質量方面
符合標準:產品必須符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。國家標準和行業標準是對產品質量的基本規范。例如,建筑用鋼材要符合國家規定的強度、韌性等物理性能標準;電器產品要符合相關的電氣安全標準,如絕緣性能、接地保護等要求,以確保在使用過程中不會對使用者造成觸電等安全風險。
質量管理制度和責任制度:企業要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度應涵蓋原材料采購、生產過程控制、成品檢驗等各個環節。例如,在原材料采購環節,要對供應商進行嚴格篩選和評估,確保原材料質量合格;在生產過程中,要對關鍵工序進行質量監控,及時發現和糾正生產中的質量問題。責任制度要明確各個崗位人員在產品質量方面的職責,一旦出現質量問題能夠追溯到具體責任人。
產業政策符合度:企業要符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如,國家鼓勵發展節能環保型產業,如果企業采用高污染、高耗能的落后生產工藝來生產產品,就不符合工業生產許可證的審核標準。
對企業自身的影響
行政處罰:企業可能面臨罰款等行政處罰。例如,在廣東省,如果企業冒用他人的生產許可證證書、生產許可證標志和編號,根據違規情節的輕重會被處以不同額度的罰款,從輕的處以9000元以下罰款;一般的處以9000元以上2萬1千元以下罰款;從重的處以2萬1千元以上3萬元以下罰款 。
生產限制:未取得生產許可證而生產列入目錄的產品,企業必須停止生產相關產品。這將直接影響企業的生產經營活動,導致企業無法繼續在該產品領域進行生產,造成生產設備閑置、員工失業等問題。
聲譽受損:一旦企業違反工業生產許可證準則的行為被曝光,其在市場上的聲譽將受到嚴重損害。消費者會對企業的產品質量產生懷疑,合作伙伴可能會終止與企業的合作關系,這將對企業的長期發展產生負面影響。例如,一家食品企業如果被發現違反生產許可證準則,生產不符合衛生標準的食品,消費者可能會抵制購買該企業的產品,零售商也可能不再銷售其產品。
對市場和消費者的影響
產品質量風險:這會對消費者的健康和安全構成威脅。例如,生產不符合安全標準的電器產品可能會引發觸電、火災等安全事故;生產不合格的食品可能會導致消費者食物中毒等健康問題。
市場秩序混亂:如果違反工業生產許可證準則的行為得不到有效監管,會導致市場上不合格產品泛濫,破壞市場的公平競爭環境。合法合規的企業可能會因為不公平競爭而受到損失,市場秩序將變得混亂,影響整個行業的健康發展。
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