全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
好順佳集團
2024-11-01 10:47:17
1699
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
疫苗瓶生產資質的代辦流程主要包括以下幾個步驟:
申請:由委托方向國家藥品監督管理局受理中心提出申請,申請時應當提交《疫苗委托生產申請表》,提交申報資料,及相關證明性材料。
受理/不予受理:國家藥品監督管理局受理中心接到申請后,按照規定對申請資料進行形式審查,應當在5個工作日內作出受理、補正或者不予受理的決定,出具書面的《受理通知書》或者《不予受理通知書》,并注明日期。
審查:國家藥品監督管理局按照規定對疫苗委托生產申請進行審查,可根據需要組織聽證、專家評審等。審查過程中,申請人補充資料所需時間不計入審批時限。
決定:應當在20個工作日內作出決定。經審查符合規定予以批準的,由國家藥品監督管理局受理中心制作《疫苗委托生產批件》;不符合規定的,書面通知委托方并說明理由;需要補充材料的,書面通知委托方在規定時間內提交補充材料。
送達:經審查符合規定予以批準的,《疫苗委托生產批件》在10個工作日內向委托方發放,同時抄送委托方和受托方所在地省級藥品監督管理部門等。
疫苗瓶生產資質代辦的要求主要包括以下方面:
申請事項需滿足疫苗委托生產情形,如國務院工業和信息化管理部門提出儲備需要,且認為持有人現有生產能力無法滿足需求;國務院衛生健康管理部門提出疾病預防、控制急需,且認為持有人現有生產能力無法滿足需求;生產多聯多價疫苗等。
申報資料齊全,證明材料符合規定。
需遵守《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗生產流通管理規定》等相關法律法規的要求。
疫苗生產車間需符合《疫苗生產車間生物安全通用要求》等相關標準。
疫苗瓶生產資質代辦不收取費用。
要找到靠譜的疫苗瓶生產資質代辦機構,可以從以下幾個方面進行篩選:
經營狀況正常:資質代辦公司必須具備一定規模的運營場地,必須具備專業的團隊等。經營狀況正常的公司才可以信賴,避免拿錢跑路、不守合同等情況。
服務團隊專業:擁有專業的知識技能和良好的溝通合作能力,能快速而高效地解決資質申請中遇到的相關問題,熟悉資質申請的流程和各種事宜。
人脈資源廣泛:可靠的代辦公司接觸的建筑企業多了,處理的資質問題也多了,不僅熟悉處理的流程和方式,還因為經常和建設主管部門打交道,積累了大量人脈資源。而人脈資質也可以使資質申請上避免很多麻煩。
代辦流程規范:靠譜的資質代辦公司具有一套規范的流程標準。
全球中硼硅玻璃的產能可能無法滿足新冠疫苗研制成功后的需求。80億支以上,完全能夠滿足新冠疫苗的生產需求。
如果中硼硅玻璃瓶的產能滿足不了需求,其他類型的玻璃瓶能否作為替代品存在不確定性。
代辦過程中可能因政策變化、資料準備不充分等原因導致申請失敗或延誤。
、信息泄露等風險。
< 上一篇:番禺區電力工程資質機構
下一篇:疫苗申請資質怎么申請流程 >
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯系,請保持電話暢通!