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2024-11-01 10:47:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產線從 A 地搬遷到 B 地，通常會導致生產條件發生變化，而生產許可證是對特定生產條件下生產特定產品的許可。根據相關法律法規，如《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及實施辦法，任何單位和個人未取得生產許可證不得生產列入目錄產品。當生產線搬遷導致生產條件改變時，可能會影響到生產許可證的有效性和適用性。例如，生產地址的變更可能意味著生產環境、設備布局、原材料供應等方面的變化，這些變化可能需要重新評估和審核，以確保產品質量和生產安全符合相關標準和要求。需要注意的是，不同行業和產品的生產許可證管理規定可能會有所差異。
在生產許可證有效期內，當生產線從 A 地搬到 B 地時，企業應當自變化事項發生后 1 個月內向企業所在地省級質量技術監督局提出申請。具體的辦理流程如下：
企業需要根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃，提前 5 日通知企業。由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
然后，省級許可證辦公室或審查部指派 2 至 4 名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為 1 - 3 天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
由省級質量技術監督局負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起 30 日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，并將實地核查以書面形式告知被核查企業。
需要注意的是，如果許可證上面只有 A 地的生產地址，那么搬到 B 地后需要對許可證加以變更（增加 B 地的生產地址）。
生產線搬遷后生產許可證的審批流程大致如下：
申請和受理：
企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關申請材料，包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）、產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起 5 日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在 5 日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查和決定：
質檢總局、省級市場監督管理部門應當依照相關辦法規定進行審查和決定。
需要繼續生產的，應當在生產許可證期滿 6 個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。
例如，某些地區可能對特定行業的生產線搬遷有更嚴格的要求，或者在審批流程、審核標準等方面有所不同。以藥品生產場地變更為例，2021 年 1 月 13 日，國家藥監局發布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》的公告（2021 年 第 8 號），其中第 12 條至第 16 條介紹了藥品生產場地變更管理；《辦法》詳細劃分了當前變更藥品生產企業的情形，明確變更的申請流程，持有人需要按照相關規定進行申請和審批。
在實際情況中，有不少企業成功完成了生產線從 A 地搬到 B 地并辦理了生產許可證的變更。例如，一些制造企業在搬遷過程中，提前規劃生產線分階段停產搬遷計劃以及合理預計搬遷期間的產能損失狀況，采取整體規劃、分步搬遷、提前備貨生產的方式組織生產，最終順利完成搬遷和生產許可證的變更。但具體的案例因行業、地區和企業情況的不同而有所差異。
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