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2024-10-25 09:54:21
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辦理安徽衛生消毒許可證的流程大致如下：
準備申報材料，包括消毒產品生產企業衛生許可證、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產的產品目錄及生產工藝流程圖、主要生產設備和質檢檢測儀器清單、生產場地的環境檢測報告（若適用）、生產用水檢測報告、質量保證體系文件、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖等。
在線提交申請。
窗口遞交材料。
受理申請。
衛生監督員現場審查。
審批審查。
作出許可決定。
制證發證。
整個流程合計時間約 4 - 6 周。
申請安徽衛生消毒許可證需要滿足以下條件：
營業執照含消毒產品生產、銷售。
可提供生產場地使用證明（房產證明及租賃協議）。
可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
可提供生產場地環境檢測報告（消毒劑、衛生用品、抗抑菌制劑適用，含生產車間及生產用水）。對于皮膚黏膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外，30 萬級）、皮膚黏膜抗抑菌制劑（用于洗手的抗抑菌制劑除外，30 萬級）、隱形眼鏡護理用品（10 萬級）等還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告。
生產現場符合《消毒產品生產企業衛生規范（2009 年版）》。
應當符合衛生部消毒產品生產企業衛生規范要求。
應當具備生產消毒產品的生產廠房、生產設備和檢驗條件。
具備企業衛生質量管理的組織和制度、質量保證體系。
企業應承諾其生產經營行為及產品符合國家法律法規規章規范標準等要求。
省級衛生健康部門承擔《消毒產品衛生安全評價規定》中第一類產品中的用于醫療器械的高水平消毒器械、滅菌器械，生物指示物、滅菌效果化學指示物等產品的生產企業許可。
消毒產品生產企業遷移廠址、另設分廠或車間的。
申請安徽衛生消毒許可證所需材料包括：
消毒產品生產企業衛生許可證。
工商營業執照復印件。
生產場地使用證明。
生產的產品目錄及生產工藝流程圖。
主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
提供生產場地的環境檢測報告（潔凈車間潔凈度檢測報告，若適用）。
生產用水檢測報告。
質量保證體系文件。
生產場所廠區平面圖。
生產車間布局平面圖。
授權委托書（大包裝企業適用）。
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證。
產品的衛生安全評價報告（分裝第一第二類消毒產品適用）。
其他材料。
安徽衛生消毒許可證的辦理部門通常為安徽政務服務中心綜合受理窗口。辦理地點在安徽省合肥市包河區馬鞍山路 509 號安徽省人民政府政務服務中心一樓 1 號辦事大廳。省級衛生健康部門承擔《消毒產品衛生安全評價規定》中第一類產品中的用于醫療器械的高水平消毒器械、滅菌器械，生物指示物、滅菌效果化學指示物等產品的生產企業許可；市級受省級委托實施《消毒產品安全評價規定》中規定的第一類產品中的用于醫療器械的高水平消毒劑、滅菌劑，皮膚黏膜消毒劑和第二類、第三類產品的生產企業衛生許可及延續；消毒產品生產企業衛生許可變更。
安徽衛生消毒許可證有效期為 4 年。消毒產品生產企業衛生許可證有效期滿 30 日前，生產企業應當向原發證機關申請延續。經審查符合要求的，予以延續，換發新證。新證延用原衛生許可證編號。
補充信息
消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。消毒產品分類如下：
第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。
《消毒管理辦法》規定了以下
醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規定嚴格執行消毒隔離制度。
各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫療衛生機構使用的一次性使用醫療用品用后應當及時進行無害化處理。
醫療衛生機構購進消毒產品必須建立并執行進貨檢查驗收制度。
醫療衛生機構的環境、物品應當符合國家有關規范、標準和規定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。
醫療衛生機構發生感染性疾病暴發、流行時，應當及時報告當地衛生計生行政部門，并采取有效消毒措施。
加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區可能被傳染病病原體污染的皮毛，應當進行消毒處理。
托幼機構應當健全和執行消毒管理制度，對室內空氣、餐（飲）具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進行消毒。
出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應當對相關物品及場所進行消毒。
從事致病微生物實驗的單位應當執行有關的管理制度、操作規程，對實驗的器材、污染物品等按規定進行消毒，防止實驗室感染和致病微生物的擴散。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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