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2024-10-24 10:20:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業取得生產許可證,應當符合以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
這些專業技術人員應具備相應的專業知識和技能,能夠滿足產品生產過程中的技術需求。
例如,在食品生產行業,可能需要食品工程師、質量檢測人員等專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
生產條件包括生產場地、設備設施等,要能夠保證產品的正常生產。
檢驗檢疫手段則要能夠對原材料、半成品和成品進行有效的檢測和監控,確保產品質量。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
技術文件涵蓋產品的設計、開發、生產等方面的技術要求和規范。
工藝文件則詳細規定了產品的生產流程和操作方法。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
質量管理制度應包括質量控制、質量檢驗、質量追溯等方面的規定。
責任制度要明確各個環節、各個崗位的質量責任。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
國家標準和行業標準是產品質量的重要依據。
保障人體健康和人身、財產安全是產品生產的基本要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
國家產業政策會根據經濟發展和環境保護等需要進行調整。
例如,某些高污染的化工生產工藝可能會被淘汰。
法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
不同行業的生產許可證核發條件可能會有所差異。例如,在食品生產行業,除了上述通用條件外,還需要滿足食品安全相關的特殊要求,如食品生產環境的衛生標準、食品添加劑的使用規范等。在危險化學品生產行業,對生產設備的防爆性能、儲存設施的安全性等方面有嚴格的規定。
生產許可證核發條件的法律法規依據主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》規定了企業取得生產許可證的總體要求和基本原則。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對核發條件進行了具體的細化和明確,包括企業應具備的各項條件以及申請和受理的程序等。
以藥品生產許可證核發為例,《藥品生產監督管理辦法》對生產許可證的核發條件、辦理程序時限、現場檢查要求等環節進行了規定。比如規定了取得生產許可證的條件,從事藥品生產,應當具備機構人員、設施設備、質量管理、檢驗儀器設備、質量保證規章制度等5方面條件。
判斷企業是否符合生產許可證核發條件,需要綜合考慮以下幾個方面:
審查企業提交的申請材料,包括營業執照、專業技術人員資質證明、生產條件和檢驗檢疫手段的相關文件、技術文件和工藝文件、質量管理制度和責任制度等,看是否符合要求。
實地考察企業的生產場所、設備設施、生產流程等,核實是否與申請材料一致,是否滿足核發條件。
對企業的產品進行抽樣檢測,檢驗其是否符合相關的國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
審查企業是否符合國家產業政策,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的情況。
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