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2024-09-25 09:07:51
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化妝品檢測資質的常見項目涵蓋多個方面，以確保化妝品的質量和安全性。以下是一些常見的檢測項目：
微生物污染檢測：主要評估化妝品中細菌總數、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰等微生物的含量。
防腐劑的有效性檢測：通過特定方法，如依據EP/BP( (51)/COLIPA或CTFA等，接種綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑曲霉菌和白色念珠菌等目標菌，來檢測防腐劑的效果。
重金屬元素分析：重點檢測鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等重金屬。在美白化妝品中，含汞重金屬的檢測較為常見。不同國家和地區對汞的限量規定有所不同，例如歐盟一般產品為1mg/kg，眼部產品(含汞防腐劑的)為70mg/kg；美國FDA一般產品為1mg/kg，眼部產品(含汞防腐劑的)為65mg/kg。
穩定性檢測：按照歐盟化妝品法規Regulation(EC)1223/2009的要求，通過加大溫度和濕度的方法，在一段時間內觀察產品是否有外觀、理化性質、微生物和組分的改變，從而檢測其穩定性。
毒性風險評估(TRA)：毒理專家綜合考慮樣品成分的使用途徑、使用數量及頻率、接觸皮膚的面積和皮膚的部位等因素，評估產品在正常和可預測的使用條件下的安全性及風險。適用的國家和地區包括歐盟(2013月前)、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東(SASO)和香港等。
非特化妝品備案檢測：一般包括微生物和重金屬的檢測。
祛痘除螨類化妝產品檢測：涵蓋微生物、重金屬、甲硝唑及抗生素（如煙酸美滿霉素、土霉素、四環素、金霉素、煙酸多西環素、氯霉素等）的檢測。
去屑類化妝產品檢測：主要包括微生物、重金屬、去屑劑四項（水楊酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮乙醇氨鹽）的檢測。
其他化妝產品檢測：檢測項目包括甲醇、PH值、防曬劑、α-羥基酸（酒石酸，乳酸，蘋果酸，乙醇酸，檸檬酸）等。
常規項目檢測：如鉛、砷、汞、甲醇、鎘、鍶、總氟、總硒、氫氧化物、硼酸和硼酸鹽、甲醛、苯酚、防曬劑、防腐劑、染料、抗生素、維生素、可溶性鋅鹽等。還包括化學禁用、限用物質，以及微生物指標如細菌總數、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等的檢測。
特定物質檢測：包括常規項目如甲醇、氫醌、苯酚、維生素D2、維生素D3、氨基酸；激素類如41項糖皮質激素、7項性激素（雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮、黃體酮）；防所屬分類如中國 /檢測認證等的檢測。
化妝品檢測資質的核心項目主要包括以下方面：
常規檢測：甲醛、甲醇、巰基乙酸、氫醌、苯酚、維生素D2、維生素D3、氨基酸等的檢測。
無機檢測：檢測可溶性鋅鹽、硼酸和硼酸鹽、總氟、鍶、鎘、汞、砷、鉛、pH值、游離氫氧化物等，以評估化妝品中無機成分的含量和安全性。
微生物檢測：對細菌總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等微生物進行檢測，確保化妝品不受微生物污染。
性激素檢測：檢測雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮、黃體酮等性激素，防止化妝品中違規添加此類成分。
防曬劑檢測：檢測二苯酮、對氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯等防曬劑，以評估化妝品的防曬效果和安全性。
防腐劑檢測：檢測甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，對羥基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯等防腐劑，確保其使用符合規定。
染發劑中的染料檢測：檢測氨基苯酚、間苯二酚、苯二胺等染發劑中的染料成分，保障染發產品的質量和安全。
α-羥基酸檢測：檢測酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸等α-羥基酸，以評估化妝品的功效和安全性。
去屑劑檢測：檢測水楊酸、酮康唑等去屑劑，確保去屑類化妝品的效果和安全性。
抗生素檢測：檢測甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、鹽酸多西環素、氯霉素、鹽酸四環素、鹽酸美滿霉素等抗生素，防止化妝品中違規添加。
防曬化妝品UVB區防曬效果、紫外線吸收劑定性及定量檢測：評估防曬化妝品的防曬性能和紫外線吸收劑的使用情況。
二惡烷、丙烯酰胺檢測：
41種糖皮質激素檢測：防止化妝品中非法添加糖皮質激素。
過敏源物質檢測：檢測可能導致過敏的物質，保障消費者使用安全。
國內外化妝品檢測資質項目存在一定的差異，主要體現在以下方面：
檢測項目側重點：例如，美國FDA的重金屬檢測主要針對鉛和汞，而歐盟REACH(1907/2006)法規對重金屬的檢測則包含了更多種類，如鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等。
微生物檢測要求：不同國家和地區對于化妝品中允許存在的微生物種類和數量限制可能不同。
功效宣稱評價：某些國家對于特定功效的化妝品，如祛斑美白、防曬、防脫發等，可能有更嚴格的功效評價要求和檢測方法。
禁限用物質：導致檢測項目的不同。
標準更新頻率：不同國家和地區對于化妝品檢測標準的更新速度和調整幅度也有所不同。
化妝品檢測資質項目會隨著法規、技術和市場需求的變化而不斷更新和調整。以下是一些常見的變化：
注冊備案檢驗機構管理變化：原由國家藥品監管部門對化妝品行政許可檢驗機構的資格進行認定，現改為取得化妝品領域的檢驗檢測機構資質認定(CMA)，且取得資質認定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要，便可以承擔檢測項目。這一變化促進了行業優質資源的有效利用，給了企業更多選擇，也對檢測機構提出了更高要求。
注冊備案檢驗流程變化：在檢驗機構選擇上，企業可以網上選擇檢驗機構。在封樣方面，統一由檢測機構封樣。強調企業對送檢樣品負責，檢測機構需對送檢樣品的檢測過程及結果負責，進一步區分企業和檢測機構各自的責任，促進企業與檢驗檢測機構的合作。檢驗檢測機構接受試制樣品檢驗，有利于企業縮短產品上市時間。
檢驗結果呈現變化：新的機制下管理更加透明化，數據更加公開化。檢驗檢測機構需將所有數據均上傳，并將具體責任落實到責任人，促進每個環節的合規。
特定功效化妝品的檢測資質項目因功效不同而有所差異：
祛痘除螨類：檢測微生物、重金屬、甲硝唑及抗生素（如煙酸美滿霉素、土霉素、四環素、金霉素、煙酸多西環素、氯霉素等）。
去屑類：檢測微生物、重金屬、去屑劑四項（水楊酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡羅克酮乙醇氨鹽）。
祛斑美白類：檢測微生物、重金屬、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、巰基乙酸、α-羥基酸、抗UVA能力參數-臨界波長等。還需通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。
防曬類：檢測微生物、重金屬、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、α-羥基酸、抗UVA能力參數-臨界波長等。人體皮膚斑貼試驗包括24h皮膚封閉型斑貼試驗和重復性開放型斑貼涂抹試驗。同時，需通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。
防脫發類：檢測周期較長，通常需要5個月左右，檢測項目包括微生物、重金屬、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、α-羥基酸等，同樣需進行人體功效評價試驗。
化妝品檢測資質項目的標準和要求主要依據相關法規和技術規范，具體如下：
國家標準：如GB/ 化妝品衛生化學標準檢驗方法汞、GB/ 化妝品衛生化學標準檢驗方法砷、GB/ 化妝品衛生化學標準檢驗方法鉛、GB/ 化妝品衛生化學標準檢驗方法甲醇、GB/ 化妝品微生物標準檢驗方法細菌總數測定等。
行業規范：如《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等，對化妝品檢測的流程、項目、方法等進行了詳細規定。
技術導則：如化妝品功效宣稱評價試驗技術導則，為化妝品功效宣稱評價測試提供了指導和規范。
其他標準：不同類型的化妝品可能還有相應的特定標準，如洗面奶的檢測標準GB/T29680-2013等。
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