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2024-10-23 08:59:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證的辦理流程如下:
收件:
申請事項依法不需要取得行政許可的,應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請。
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的,出具不予受理通知書。
不能當場審查不齊全或不符合法定形式的,當場出具收件通知書,五日內審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。
能當場判斷申請材料需要補正的,應當場出具一次性告知通知書。同時核對申請人是否符合申請條件,依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全,核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
受理:
能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,當場出具受理通知書。
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,出具決定受理通知書。
收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,從收件之日起即為受理。同樣要核對申請人是否符合申請條件,依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全,核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
審查:實施機關組織實地核查,實地核查結束后向申請人發出《實地核查告知書》。審查資料的完整性、準確性。
決定:實地核查結束后實施機關在法定時限內依法作出行政許可決定,經營條件符合要求的發放《準予許可決定書》;生產條件不符合要求的,向申請人發放《不予許可決定書》,并說明理由。
復核:審查步驟階段提出的初步意見。
制證:準予行政許可決定書、不準予行政許可決定書、《化妝品生產許可證》。
送達:
經營條件符合要求的發放《準予許可決定書》,并向申請人頒發《化妝品生產許可證》。
生產條件不符合要求的,向申請人發放《不予許可決定書》,并說明理由。送達方式包括窗口領取、代理人送達、委托送達、公告送達、郵寄送達。
新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業,取得化妝品生產許可證后方可生產;此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業,
化妝品生產許可的申辦為全流程網辦,無需企業跑動。申請人可通過廣東政務服務網,進入企業“廣州市市場監督管理局”網上服務窗口-行政許可-“化妝品生產許可”事項,在該事項辦事指南中查看相應業務辦理信息,按流程指引進行申報。
可通過廣東政務服務網上化妝品生產許可證變更的辦事指南查看申請材料清單,使用數字證書登錄廣東省智慧藥監系統辦理相應事項,根據系統提示填報和上傳材料,全流程網辦。
化妝品生產許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、住所、生產地址、統一社會信用代碼、法定代表人或者負責人、生產許可項目、有效期、發證機關、發證日期等。化妝品生產許可證副本還應當載明化妝品生產許可變更情況。
申請廣州化妝品生產許可證,需要符合以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,提交其符合上述條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
具備兒童護膚類、《化妝品生產許可證》。變更事項為“變更生產許可項目”,申報材料符合要求受理后安排現場核查,按流程進行審核審批后作出許可決定。待后續完成變更后,方能生產“兒童護膚類、眼部護膚類產品”。
廣州化妝品生產許可證的審批部門為廣東省藥品監督管理局。新開辦化妝品生產企業(含分裝),應在完成試生產并自查合格后,向省局申領《化妝品生產許可證》。
與廣州化妝品生產許可證相關的政策法規包括:
以下是一些廣州化妝品生產許可證吊銷的案例:
行政處罰決定信息公開表(粵藥監妝罰〔2024〕2009號)中,吊銷化妝品生產許可證。
廣州市敦復化妝品有限公司因生產未經注冊的特殊化妝品,被作出吊銷化妝品生產許可證、10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請的行政處罰。
廣州近期公布多起化妝品違規案例,涉及未經注冊產品、虛假宣傳等。三家企業因生產染發膏被吊銷許可證并終身禁業。
查詢廣州化妝品生產許可證真偽的途徑如下:
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