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2024-10-21 09:39:09
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化妝品衛生許可證管理辦法旨在加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康。其主要內容包括：
對化妝品生產企業實行化妝品生產許可證制度，許可證由省、自治區、直轄市化妝品監督管理部門批準并頒發，有效期五年。未取得許可證的單位不得從事化妝品生產。
規定了化妝品生產企業必須符合的衛生要求，如生產企業的選址、廠房建筑、設施設備、人員健康等方面。
明確了直接從事化妝品生產的人員每年需進行健康檢查，患有特定疾病的人員不得從事生產活動。
要求生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標準。
規定使用化妝品新原料生產化妝品及生產特殊用途化妝品，必須經國務院化妝品監督管理部門批準。
強調生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛生標準》進行衛生質量檢驗，合格產品應附有合格標記，未經檢驗或不符合標準的產品不得出廠。
對化妝品標簽、小包裝或者說明書的標注內容進行了規范，不得注有適應癥、宣傳療效、使用醫療術語等。
化妝品衛生許可證管理辦法的實施細則主要包括以下方面：
化妝品衛生許可證管理辦法經歷了多次修訂和完善：
《國務院關于修改部分行政法規的決定》對相關內容進行了調整。
《化妝品監督管理條例》正式發布，這是自1989年以來化妝品監管行政法規的首次全面修改。
以下是一些化妝品違法典型案例：
不同國家和地區的化妝品監管策略存在差異：
歐盟：歐盟委員會負責提議立法和確保法律實施，現行最重要的法規為《化妝品法規1223/2009》，強調化妝品的安全性要求，規定了“責任人”及其責任，要求統一備案，制定了嚴重不良反應匯報制等。同時，各成員國可根據自身情況補充法規，成員國市場主管部門分別負責國內上市產品的監管。
美國：美國食品藥品監督管理局（FDA）是化妝品主管部門，其監管建立在企業自律基礎上，主要負責“信息規制”和“事后制裁”，對化妝品的管控重點是偽劣產品和錯誤標識。企業應對化妝品的安全和質量負完全責任，各州政府可根據自身需要頒布化妝品相關法令。
日本：醫藥部外品及化妝品的管理部門為厚生勞動省醫藥食品局，上市后的監督指導工作主要由各都道府縣的監管部門負責。日本遵循的基本法律是《醫藥品、醫療器械等品質、功效及安全性保證等有關法律》，厚生勞動省還發布了實施細則。
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