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2024-10-18 10:08:48
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根據蛋制品生產許可證審查細則相關規定，實施食品生產許可證管理的蛋制品包括以禽蛋為原料加工而制成的蛋制品，申證單元分為再制蛋類、干蛋類、冰蛋類和其他類等 。這里強調的是加工制成的蛋制品，但從整體的食品生產管理邏輯來看，如果是單純的鮮鴨蛋生產（如養殖場直接產出的鮮鴨蛋），可能不需要辦理專門的蛋制品生產許可證，因為它未經過加工環節。如果涉及到對鮮鴨蛋進行清洗、分級、簡單包裝等操作并且用于銷售等商業用途，可能會被視為初級農產品加工，不同地區可能有不同的管理要求，部分地區可能會要求辦理相關許可證或者進行備案等手續。
申請書：需要向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交食品生產許可申請書 。這是申請的基本文件，其中包含企業的基本信息，如企業名稱、地址、以及關于鮮鴨蛋生產的相關信息，如生產規模、預計產量等。
營業執照復印件：證明企業具有合法的經營資格，是申請生產許可證的必要條件之一 。營業執照上的經營范圍應涵蓋鮮鴨蛋的生產相關內容。
生產場所相關圖紙：包括食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。這些圖紙有助于監管部門了解企業的生產環境布局是否合理，是否符合衛生、安全等要求。例如，原蛋庫房、成品倉庫、生產加工車間、包裝車間等功能區的布局是否科學，避免交叉污染等情況 。
設備清單：提供食品生產主要設備、設施清單。對于鮮鴨蛋生產來說，可能包括鮮蛋盛裝、挑選、清洗設施（如果有清洗工序）等設備。這些設備的性能和狀態關系到鮮鴨蛋的生產質量和安全 。
規章制度：進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。這些規章制度是確保鮮鴨蛋生產過程安全、合規的重要保障。例如，進貨查驗記錄可以追溯鮮鴨蛋的，確保原料的質量安全；從業人員健康管理可以防止因人員健康問題導致的食品安全風險等 。
提交申請：企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交上述申請材料。如果是鮮鴨蛋生產涉及到需要辦理許可證的情況，按照規定的流程向省級部門提交申請材料 。
受理審查：省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理 。
材料審查：監管部門會對提交的申請材料進行詳細審查，檢查材料的完整性、真實性和合規性。例如，檢查營業執照是否真實有效，生產場所相關圖紙是否符合衛生和生產流程要求，設備清單中的設備是否滿足生產需要，規章制度是否健全等。
現場核查：除了材料審查外，還會進行現場核查。核查人員會到鮮鴨蛋生產企業的實際生產場所，檢查生產環境、設備設施的實際情況是否與申請材料相符。例如，檢查原蛋庫房的儲存條件是否符合衛生要求，生產加工車間的衛生狀況、設備的運行狀態等。現場核查是確保企業具備實際生產能力和符合安全標準的重要環節。
審核決定：經過材料審查和現場核查后，如果企業符合鮮鴨蛋生產許可證的要求，監管部門會做出準予許可的決定；如果存在不符合要求的情況，會要求企業進行整改，整改后仍不符合要求的則不予許可。
頒發證書：一旦準予許可，企業將獲得鮮鴨蛋生產許可證，在生產許可證上應當注明獲證產品名稱和申證單元名稱（如果按照蛋制品相關分類屬于其中某一類的話），蛋制品食品生產許可證有效期為3年，其產品類別編號為：1901 。
合理布局：蛋制品生產企業除具備必備的生產環境外，其廠房設施的設計應根據不同蛋制品的工藝流程進行合理布局，并便于衛生管理。對于鮮鴨蛋生產企業，應當設有原蛋庫房、成品倉庫、蛋制品生產加工車間、蛋制品包裝車間（如果有包裝工序）等不同功能區域。例如，原蛋庫房應保持通風良好，避免鮮鴨蛋受潮、變質；生產加工車間應按照生產流程進行布局，防止交叉污染，如鮮鴨蛋的清洗、挑選、分級等工序應有序進行，避免臟蛋污染干凈蛋等情況 。
儲藏條件：根據原料和產品的保鮮儲藏要求，企業應當具備冷藏保鮮庫或其他相應的儲藏條件。鮮鴨蛋在儲存過程中，如果溫度、濕度等條件控制不當，容易變質，所以合適的冷藏保鮮庫可以延長鮮鴨蛋的保質期，保證產品質量 。
基本設備：如果鮮鴨蛋生產涉及到一些特定工序，需要具備相應的設備。例如，如果有清洗工序，就需要鮮蛋盛裝、挑選、清洗設施。這些設備的性能和衛生狀況直接影響鮮鴨蛋的質量。挑選設備要能夠準確篩選出不合格的鴨蛋，清洗設施要能有效去除鴨蛋表面的污垢，同時又不能對鴨蛋造成損傷 。
包裝設備（如果有）：如果對鮮鴨蛋進行包裝，無論是簡單的紙盒包裝還是其他形式的包裝，都需要相應的包裝設備或設施。包裝設備應保證包裝的密封性和衛生性，防止外界污染進入包裝內部，影響鮮鴨蛋的品質。
企業生產蛋制品所用的原輔材料必須符合GB 2748 - 2003《鮮蛋衛生標準》等相應的國家標準、行業標準的規定。如使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，必須選用獲得生產許可證企業生產的產品。對于鮮鴨蛋生產來說，鮮鴨蛋本身作為主要原料，要符合相關衛生標準，如蛋的新鮮度、無破損、無異味等要求。如果在生產過程中使用其他輔助材料，如包裝材料等，也需要符合相應的標準要求 。
人員健康管理：企業需要建立從業人員健康管理制度，確保從事鮮鴨蛋生產的人員身體健康，無傳染性疾病等可能影響食品安全的疾病。因為人員在生產過程中會直接接觸鮮鴨蛋，如果人員健康存在問題，可能會將病菌傳播到鴨蛋上，從而影響食品安全。
食品安全制度：企業要建立進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。進貨查驗記錄可以追溯鮮鴨蛋的，生產過程控制確保生產環節的安全衛生，出廠檢驗記錄保證產品合格后才流入市場，食品安全自查可以及時發現企業生產過程中的安全隱患，不安全食品召回制度可以在發現問題產品時及時召回，減少危害，食品安全事故處置制度則是應對突發食品安全事件的保障措施。
市場監管總局發布的《食品生產許可審查通則（2022版）》適用于市場監督管理部門組織對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作。對于鮮鴨蛋生產許可證的監管，同樣遵循這個通則。這意味著在申請、審查、變更和延續鮮鴨蛋生產許可證時，都要按照該通則的要求進行操作。例如，在審查過程中，無論是初次申請還是變更申請，都要進行申請材料審查和現場核查等環節，以確保企業符合生產許可的要求 。
原料監管：監管部門會對鮮鴨蛋的原料進行監管，確保鮮鴨蛋來自合法的養殖場，并且符合相關的衛生標準。例如，檢查養殖場的養殖環境、飼料使用等是否符合規定，防止使用受到污染的鴨蛋作為原料進行生產。
生產環節監管：在鮮鴨蛋的生產過程中，監管部門會檢查企業是否按照規定的工藝流程進行生產。如檢查清洗、挑選、分級（如果有）等工序是否規范操作，生產設備是否定期維護和清潔，生產環境是否保持衛生等。對于有包裝工序的，還會檢查包裝材料的使用是否符合標準，包裝過程是否衛生等。
成品監管：對鮮鴨蛋成品進行監管，包括檢查成品的質量指標是否符合相關標準，如蛋的新鮮度、外觀、無異味等。同時，檢查企業的出廠檢驗記錄，確保每一批次的鮮鴨蛋都經過了合格檢驗才流入市場。
蛋制品食品生產許可證有效期為3年。在有效期內，企業需要遵守相關的生產規定，接受監管部門的監督檢查。在許可證即將到期時，企業需要按照規定申請延續許可。如果企業在生產過程中發生生產場所遷址、生產條件發生重大變化等情況，需要重新申請食品生產許可，以確保企業始終符合生產許可的要求 。
不同地區可能會根據當地的實際情況制定不同的地方標準。例如，一些鴨蛋主產區，如江蘇和浙江等省份，可能會根據當地的氣候、養殖環境等因素，制定更為嚴格或者具有地方特色的鮮鴨蛋生產標準。這些標準可能會在蛋的大小、新鮮度指標、養殖過程中的某些特殊要求等方面有所不同。在這些地區生產鮮鴨蛋，除了要滿足國家的相關標準外，還需要符合當地的地方標準要求。
養殖環節：在一些地區，可能更注重鮮鴨蛋生產的養殖環節管理。比如，某些水源豐富的地區，可能會對蛋鴨的養殖水域環境有更嚴格的監管要求，以確保鮮鴨蛋的質量安全。這些地區可能會要求養殖場定期檢測水質，控制養殖密度等，從源頭上保障鮮鴨蛋的品質。
加工環節（如果有）：對于有鮮鴨蛋加工（如清洗、包裝等簡單加工）的地區，不同地區的管理重點也可能不同。有些地區可能更關注加工過程中的衛生條件，如對加工車間的空氣凈化、設備消毒等方面有更高的要求；而有些地區可能更注重加工后的產品追溯體系建設，要求企業能夠詳細記錄每一批鮮鴨蛋的加工信息，以便在出現問題時能夠快速追溯到源頭。
產業發展導向：部分地區為了推動當地鴨蛋產業的發展，可能會對鮮鴨蛋生產企業給予不同的政策扶持。例如，一些地區鼓勵蛋鴨的規模化養殖和鮮鴨蛋的標準化生產，對于符合一定規模和標準的企業，在辦理生產許可證時可能會提供簡化手續、縮短辦理時間等優惠政策，或者給予財政補貼、稅收優惠等支持措施，以促進當地鮮鴨蛋產業的發展。
環保要求與扶持：在環保要求方面，不同地區也存在差異。一些地區對蛋鴨養殖過程中的糞便處理、養殖環境的環保標準要求較高，同時也會提供相應的環保技術支持和資金扶持，幫助企業達到環保要求，以實現鮮鴨蛋生產的可持續發展。而在一些經濟欠發達地區，可能在環保要求的執行力度和扶持政策上相對較弱。
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