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2024-10-18 10:06:07
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檢測標準的更新是一個持續的過程。檢測機構需要定期進行標準查新,以確保使用的標準是最新有效的版本。例如,各檢測室負責人接到檢測標準更新通知后,會組織相關人員對標準方法進行確認。確認工作通常需要綜合評審多個方面,包括查看標準內容的變化。如果標準條款沒有大的變化,且未用到新標準、新方法、新儀器設備,一般人員進行評審確認即可,無需進行試驗驗證。但如果標準更新后變化較大,如涉及到技術指標、儀器設備、操作方法等的變更,就需要對實驗室的設施、設備、試劑和環境能否滿足要求,人員培訓和資格、標準物質、量值溯源、模擬檢測結果、比對實驗結果如何,是否需要編制或者是更新檢測作業指導書,還有現有記錄表格是否需要調整等等進行全方面評審確認。在疾控相關檢測標準的更新中,檢測方法不斷改進,如病原體培養和鑒定方法逐漸被更快速、更靈敏的基因檢測、蛋白質檢測、核酸檢測等方法代替;病原體檢測項目也在擴展,會根據全球流行疫情的變化和新的疾病風險,逐步添加新的病原體檢測項目。
檢驗檢測機構是指依法成立,依據相關標準等規定利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者其他特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件:
依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
檢測標準的更新可能會對檢測資質產生多方面的影響。例如,在新舊標準換版時,CMA、CNAS等資質的使用可能會受到限制。以建設工程質量檢測機構資質為例,此次改革對注冊人員的要求有了顯著變化。如征求意見稿中,綜合資質要求一級注冊結構工程師不少于3名、注冊巖土不少于2名,且具有2年以上質量檢測工作經歷;主體結構及裝飾裝專項資質要求不少于1名一級結構,且具有2年以上質量檢測工作經歷等。相比現行標準,不僅升級了注冊結構的要求,增加了數量,還提出了檢測年限經歷要求。
為深入貫徹“放管服”改革要求,落實“證照分離”工作部署,市場監管總局積極推動檢驗檢測機構資質認定改革,優化檢驗檢測機構準入服務。修改后的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》明確了資質認定事項實行清單管理的要求,明確了實施告知承諾的程序和要求,固化優化準入服務便利機構的措施,固化疫情防控長效化措施。
具體來說,檢驗檢測機構申請資質認定時,可以自主選擇一般程序或者告知承諾程序。同時,檢驗檢測機構資質認定推行網 批,有條件的市場監督管理部門可以頒發資質認定電子證書;進一步壓縮了許可時限,審批時限壓縮至10個工作日內,技術評審時限壓縮至30個工作日內;對上一許可周期內無違反市場監管法律、法規、規章行為的檢驗檢測機構,可以采取書面審查方式,予以延續資質認定證書有效期。
對于建設工程質量檢測機構,自新標準發布之日起,申請建設工程質量檢測機構資質的單位應按照新標準提出申請。對于新標準發布之日前已經受理尚未作出許可決定的資質申請事項,申請單位可以按照原標準要求繼續申請,或者按照新標準重新提出申請。按照原標準要求進行辦理的,;按照新標準要求進行辦理的,資質證書有效期5年。過渡期內,建設工程質量檢測機構資質證書到期的,逾期未辦理重新核定的檢測機構,原資質證書作廢。
不同行業在檢測標準更新后,檢測資質的要求可能會有所不同。例如,針對檢驗檢測機構資質認定,市場監管總局、國務院有關主管部門會依照有關法律法規的規定,制定和發布相關技術評審補充要求,評審補充要求與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》一并作為技術評審依據。新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》與2016版相比,框架和內容均發生了巨大變化,刪除了大量細節化的說明,更注重原則性。在推進檢驗檢測機構資質認定改革工作中,對于僅從事特定領域的機構,不再頒發資質認定證書;對于符合條件的檢驗檢測機構申請延續資質認定證書有效期等事項,采取了優化措施。
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