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保健品怎么注冊生產許可證,保健品怎么申請生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-17 08:52:07

  • 點擊數

    728

內容摘要:保健品生產許可證注冊流程了解政策:需要明確最新的保健食品生產許可證辦理的相關法律法規和政策。這是整個注冊流程的基礎,只有充分了解政...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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保健品生產許可證注冊流程

  • 了解政策:需要明確最新的保健食品生產許可證辦理的相關法律法規和政策。這是整個注冊流程的基礎,只有充分了解政策要求,才能確保后續的申請工作符合規定。

    • 提交申請:向所在地的食品藥品監督管理局提交保健食品生產許可證的申請。在提交申請時,要確保所填寫的信息準確無誤,包括企業的基本信息、生產產品的相關信息等。

    • 準備材料:這是一個關鍵的環節,需要準備的材料包括企業法人資格證明、企業章程、生產場所和設施條件的證明材料、質量管理體系文件等。例如,企業法人資格證明要能清晰證明企業的合法地位和經營資格;生產場所和設施條件的證明材料要詳細描述生產場地的面積、布局、設備情況等,以證明具備生產保健食品的硬件條件。

    • 接受審核:提交的材料通過初審后,相關部門會進行現場審查,檢查企業的生產場所、生產設備、質量控制系統等是否符合規定要求。現場審查過程中,審查人員可能會對生產流程、原材料采購、產品檢驗等環節進行詳細的檢查和詢問。

    • 頒發許可證:現場審查合格后,食品藥品監督管理部門將頒發保健食品生產許可證。這意味著企業獲得了合法生產保健食品的資格。

保健品注冊生產許可證的條件

  • 企業資質:國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。

  • 產品原料:生產和進口的產品使用的原料應符合相關規定,如使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品需要申請注冊。

  • 保健功能:產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。

  • 申請代理:申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。

補充信息

  • 相關法規:國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品生產許可審查細則》,自 2017 年 1 月 1 日起施行。

  • 適用范圍:保健食品注冊申請服務指南適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊申請。

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