全部服務
好順佳集團
2024-10-17 08:52:07
3901
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
缺乏注冊證書或備案憑證：企業若沒有保健食品的注冊證書或備案憑證，將難以辦理生產許可。這意味著企業無法合法地開展保健食品的生產活動。
生產條件不達標：包括硬件設施、設備、工藝流程等不符合要求。例如，生產場所的布局不合理、設施設備陳舊或不齊全、工藝流程不符合標準等，都可能導致生產許可證的申請受阻或被吊銷。
質量管理體系不完善：未能建立有效的質量管理體系，無法確保產品的質量和安全。如在原輔料管理、生產管理、品質管理等環節存在漏洞，
法規不健全與監管不嚴：當前保健品領域存在法規不健全、監管不嚴的問題，這使得一些企業在申請和持有生產許可證過程中存在違規行為，影響了整個行業的生產許可證的權威性和有效性。
深入了解政策法規：明確具體要求和標準。
精心準備申請材料：向所在地的食品藥品監督管理局提交完整且準確的申請材料，包括企業法人資格證明、企業章程、生產場所和設施條件的證明材料、質量管理體系文件等，確保材料真實、有效、齊全。
優化生產條件：按照保健食品生產許可證的要求，對生產場所、設施設備、工藝流程等進行優化和改進，確保符合相關標準。例如，合理布局生產車間，更新和維護生產設備，優化生產工藝等。
建立健全質量管理體系：重視產品質量管理，配備專業的技術人員和質量管理人員，嚴格把控原輔料采購、生產過程控制、成品檢驗等環節，確保生產的保健食品安全有效。
加強與監管部門的溝通：積極與相關部門溝通，及時了解政策動態和監管要求，對于監管部門提出的整改意見，認真落實并及時反饋。
浙江誠意藥業股份有限公司：8 月 24 日，浙江誠意藥業股份有限公司正式取得保健食品生產許可證，成為溫州市第一家獲批保健食品生產許可的企業。該公司的保健食品軟膠囊劑生產車間，生產線累計投入約 3173 萬元，設計產能 5 億粒，主要生產產品為魚油軟膠囊。多年來，誠意藥業依托洞頭海島優勢，聚力發展海洋生物醫藥產業，在海洋醫藥產業耕耘多年，今年 2 月，誠意藥業 和 兩種規格的超高純度 EPA 魚油軟膠囊試產成功，魚油保健食品研發取得關鍵性突破。今年 7 月，該企業兩款魚油軟膠囊產品完成國產保健食品備案工作，并獲得市場監管總局發放的國產保健食品備案憑證。最終，該公司申報的“魚油軟膠囊”保健食品通過審查，獲得許可證。
健合集團：9 月 6 日，廣州市黃埔區市場監管局為健合集團頒發一張特殊的食品生產許可證，新增的生產地址為廣州市黃埔區光寶路 10 號研發綜合樓七樓健合（中國）有限公司實驗室。
《保健食品生產許可審查細則》：國家食品藥品監督管理總局根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定制定，自 2017 年 1 月 1 日起施行。
《保健食品注冊與備案管理辦法》：自 2016 年 7 月 1 日起施行，對保健食品的注冊與備案進行了規范，明確了注冊和備案的定義、程序和要求等。
企業注冊：確保企業已經完成工商注冊，并獲得營業執照。
制定方案：根據保健食品生產的特點，制定詳細的生產流程和質量控制方案。
建立 GMP 體系：企業必須按照《保健食品良好生產規范》（GMP）的要求，建立并維護良好生產規范體系。
提交申請：向所在地的食品藥品監督管理局提交保健食品生產許可證的申請。
準備材料：包括企業法人資格證明、企業章程、生產場所和設施條件的證明材料、質量管理體系文件等。
接受審核：提交的材料通過初審后，相關部門會進行現場審查，檢查企業的生產場所、生產設備、質量控制系統等是否符合規定要求。
頒發許可證：現場審查合格后，食品藥品監督管理部門將頒發保健食品生產許可證。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：保健品怎么注冊生產許可證,保健品怎么申請生產許可證
下一篇：保健品生產許可證去哪里辦理 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
