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2024-10-16 09:07:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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口罩出口涉及到多個方面的資質和要求，幫助您了解和辦理口罩出口所需的資質。
企業需要具備合法的營業執照，且經營范圍應包含醫療器械相關。企業還需獲得生產許可證，這是確保生產合法性和產品質量的基本要求。
出口的口罩必須通過相關的產品檢驗，并獲得相應的檢驗報告。同時，醫療器械注冊證也是必不可少的，這證明了產品符合國家規定的質量和安全標準。
產品說明書和標簽需要詳細說明產品的使用方法、注意事項、生產日期、保質期等信息。這些文件需要符合出口目的國的語言和法規要求。
企業提供一份產品質量安全書，聲明產品符合相關的質量標準和安全要求。
提供產品樣品的圖片以及外包裝的圖片，以供審核和確認產品的外觀和包裝是否符合規定。
對于出口貨件價值在RMB5000以上的正式報關貨物，需要提供全套出口報關單據。這包括運單、發票、裝箱單等。
如果出口的口罩屬于醫療器械范疇，生產企業需要提供醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證。如果是貿易公司作為出口方，則需要提供經營單位在市級人民政府食藥監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等。
雖然口罩是非法定檢驗產品，但在特定情況下，如出口到伊朗等國家，可能需要進行裝運前檢驗。
出口物資如果是貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅。如果是捐贈性質，征免性質可不填，征免方式申報全免。
口罩的出口退稅率為13%，企業可以據此進行退稅申報。
出口到伊朗的口罩需要申請COI認證，這是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。
出口到韓國的口罩需要有詳細的原產地標識，如果是Made in China，需要有相應的標簽。還需要準備成分含量說明、制造工藝流程等文件，并在貨物到達韓國后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
出口到日本的口罩需要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)要求，國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
自2019年起，歐盟新法規PPERegulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。
絕大部分口罩應歸入稅號63079000，特殊情況除外。
美國企業可以申請排除口罩進口加征關稅，但目前只有少數企業獲準豁免。詳情可查閱美國貿易代表辦公室網站。
辦理口罩出口資質是一個復雜的過程，需要企業具備相關的生產和質量控制能力，并且熟悉各國的進口要求和法規。通過仔細準備和合規操作，企業可以順利地將口罩產品出口到國際市場。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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