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2024-10-15 08:49:28
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“消”字號是經省級衛生健康行政部門審核批準的衛生許可證號，格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第XXXX號。衛生許可證消字可能有以下原因：
產品違規宣傳：消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不具備調節人體生理機能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效。如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用、疾病治療效果等，便是虛假宣傳，這可能導致衛生許可證被消字。例如一些“消”字號產品生產者為獲取更高利潤，將此類產品作為藥品宣傳銷售，甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護膚品等產品中添加激素成分，同時宣稱具有治病療效，這種行為違反了相關規定，可能致使衛生許可證被消字。
不符合生產規范：
生產環境與設施不符合要求：消毒產品生產企業需要符合《消毒產品生產企業衛生規范》，如果生產場地的衛生條件不達標，如生產車間的清潔程度、通風情況、溫濕度控制等不符合標準；或者生產設備沒有按照規定進行維護、清潔，影響產品質量，可能導致衛生許可證被消字。
生產流程違規：生產工藝流程不符合要求，例如在生產過程中沒有遵循規定的工序順序、操作規范，可能導致產品質量不穩定或者存在安全隱患，從而引發衛生許可證消字。
人員管理不善：從業人員如果沒有取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格，可能影響產品的生產質量和安全性，也是衛生許可證被消字的潛在因素。
產品質量問題：
抽檢不合格：如果消毒產品在市場抽檢中，發現其有效成分含量不符合標準、微生物指標超標、穩定性差等質量問題，這表明產品達不到應有的消毒效果或者存在安全風險，衛生許可證可能會被消字。
使用禁限用物質：消毒產品應遵循《消毒劑原料清單及禁限用物質》的規定，如果在產品中發現使用了禁用的成分，如某些“消”字號產品違規添加激素成分，就會面臨衛生許可證被消字的情況。
停止生產與銷售：一旦衛生許可證被消字，企業必須立即停止相關消毒產品的生產和銷售活動。對消費者造成危害。
調查與整改：
企業自查：企業需要對導致衛生許可證消字的原因進行全面自查。如果是因為產品質量問題，要檢查生產環節中的原材料采購、生產工藝、質量控制等方面；若是由于虛假宣傳，要審查產品的宣傳資料、廣告內容等。
接受監管部門調查：衛生健康行政部門會對企業進行調查，企業應積極配合，提供相關的生產記錄、檢驗報告、銷售數據等資料。根據調查結果，企業要制定詳細的整改方案。例如，如果是生產環境不符合要求，整改方案可能包括對生產車間進行清潔、消毒、改造通風系統等措施；如果是人員管理問題，要加強員工的培訓和健康管理。
重新申請或恢復：
滿足條件后重新申請：在完成整改后，如果企業認為已經符合相關的生產和管理要求，可以重新向省級衛生健康行政部門申請衛生許可證。重新申請時，需要按照初次申請的流程，提交一系列的材料，如《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。
申請恢復原許可證（如果適用）：有些情況下，如果問題較輕且整改及時有效，企業可能有機會申請恢復原衛生許可證。這需要企業向衛生健康行政部門提出申請，并提供整改情況的證明材料，經部門審核通過后恢復許可證。
糾正違規行為：
整改虛假宣傳：如果是因為虛假宣傳導致衛生許可證消字，企業要停止所有違規的宣傳活動，撤回含有虛假宣傳內容的廣告資料。重新制定符合規定的宣傳方案，明確消毒產品的功能僅限于殺滅和消除病原微生物，不得暗示或宣稱有治療疾病、皮膚護理等功效。
規范生產行為：針對生產過程中的違規行為進行整改。如生產環境不達標，要按照《消毒產品生產企業衛生規范》的要求對生產場地進行改造，確保車間的清潔、通風、溫濕度等條件符合標準；對生產設備進行全面的維護和校準，保證設備正常運行且不會對產品質量產生不良影響。同時，要完善生產工藝流程，確保每個環節都嚴格按照操作規范執行。
解決產品質量問題：如果產品存在質量問題，企業要深入分析原因。若是原材料問題，要更換合格的原材料供應商；對于生產工藝導致的質量問題，要優化工藝參數。對不合格產品進行召回和處理，防止其繼續在市場上流通。
重新評估與檢測：
企業內部評估：企業在完成整改后，要進行內部的全面評估。包括對生產管理體系、質量控制體系、人員管理等方面進行檢查，確保各項工作都符合相關規定。
第三方檢測（如有需要）：委托有資質的第三方檢測機構對產品進行檢測，檢測項目應涵蓋產品的有效成分含量、微生物指標、穩定性等關鍵指標。檢測報告將作為產品質量合格的重要依據。
提交恢復申請及相關材料：
申請材料準備：向省級衛生健康行政部門提交恢復衛生許可證的申請，并附上整改報告、第三方檢測報告、重新制定的生產管理和質量控制文件等材料。整改報告要詳細說明企業針對問題采取的整改措施、整改后的效果以及如何防止類似問題再次發生。
審核與批準：衛生健康行政部門會對企業提交的申請材料進行審核，可能還會對企業進行現場檢查。如果審核通過，企業的衛生許可證將被恢復，允許繼續生產和銷售消毒產品。
《消毒管理辦法》：
對消毒產品生產企業的要求：消毒產品生產企業必須按照規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》，一個生產場所一證。省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。企業要嚴格遵守生產規范，如生產環境、生產工藝、人員管理等方面的要求，以確保產品質量和安全性。
產品宣傳規定：消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示對疾病的治療效果。如果企業違反此規定進行虛假宣傳，將受到相應的處罰，這可能包括衛生許可證消字等措施。
《消毒產品衛生安全評價規定》：
產品上市要求：產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。如果企業的產品不符合衛生安全評價要求，可能影響其衛生許可證的有效性，導致消字情況發生。
對企業的監督管理：縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構應當加強對企業開展消毒產品衛生安全評價情況的衛生監督檢查。如果發現企業存在問題，如未進行衛生安全評價、評價報告有效期滿未重新評價等情況，將依據相關規定進行處理，這也可能涉及衛生許可證消字。
《衛生行政許可管理辦法》：各級衛生計生行政部門實施衛生行政許可必須嚴格遵守法律、法規、規章規定的權限和程序。衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范進行審查，準予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。如果企業在獲得衛生許可證后違反相關的許可規定，衛生行政部門有權對其進行處理，包括消字等措施。
虛假宣傳案例：
案例詳情：某“消”字號皮膚乳膏產品，在其宣傳資料和產品說明書中宣稱具有治療多種皮膚病的功效，如濕疹、皮炎等。但實際上，該產品僅為消毒產品，不具備治療疾病的功能。經消費者舉報和監管部門調查，發現企業存在虛假宣傳行為。
處理結果：監管部門對企業進行了處罰，召回已銷售的帶有虛假宣傳內容的產品。同時，對企業的衛生許可證進行消字處理，責令企業進行整改。企業在整改過程中，重新調整了宣傳策略，明確產品的消毒功能，對員工進行了相關法規的培訓，防止再次出現虛假宣傳行為。整改完成后，經過監管部門的審核，企業重新申請并獲得了衛生許可證。
產品質量不合格案例：
案例詳情：一家生產“消”字號消毒劑的企業，在市場抽檢中被發現產品的有效成分含量遠低于產品標簽標注的含量，無法達到應有的消毒效果。進一步調查發現，企業在生產過程中存在原材料計量不準確、生產工藝控制不嚴等問題。
處理結果：衛生健康行政部門對該企業的衛生許可證進行消字，要求企業立即停止生產和銷售不合格產品。企業對生產設備進行了校準，改進了生產工藝，加強了原材料采購和質量控制環節的管理。重新生產的產品經多次檢測合格后，企業提交了恢復衛生許可證的申請，經監管部門審核通過后，恢復了衛生許可證的有效性。
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