全部服務
好順佳集團
2024-10-14 09:22:55
4239
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
牙椅作為醫療器械，其維修資質受到嚴格的監管。根據《醫療器械臨床使用管理辦法》，自 2021 年 3 月 1 日起施行，加強了醫療器械臨床使用的管理。同時，還有一系列關于牙椅的標準文件，如規定了非移動的牙科治療機、牙科病人椅以及兩者的組合的要求和測試方法；規定了牙科診所中使用的醫師椅的要求、建議和試驗方法等。一些具體的項目公告也對牙椅維修資質提出了要求，例如中提到報名單位須具有法人資格、一般納稅人資格及相關資質，且在上海有售后服務機構，并有配套的售后服務能力。
獲取牙椅維修資質通常需要以下步驟：
報名單位須具有法人資格、一般納稅人資格及相關資質。
要在相關地區設有售后服務機構，并具備配套的售后服務能力。
工作人員應熟悉牙椅的使用制度及流程，包括穿上干凈的工作服和手套，檢查牙椅設備是否正常工作，準備所需的工具和材料，確保牙椅和周圍工作區域的清潔和消毒等。
在維修牙椅時，必須先切斷電源，避免觸電事故。非專業人員不得擅自拆卸牙椅，以免造成設備損壞或人身傷害。維修過程中應妥善保管工具和配件，避免遺失或損壞。
以下是一些與牙椅維修資質相關的機構和企業：
蘭州大學口腔醫學院（醫院）曾對牙科椅、牙科手機等器械年度維修維保服務進行采購。
復旦大學附屬華山醫院曾發布牙椅維修項目公告，對報名單位提出了相關資質要求。
艾捷斯醫療器械有限公司貫徹“質量第一”的核心價值與“快速響應，使命必達”的售后服務理念，其銷售代理覆蓋全國所有省市（包括港澳臺地區）。
中析研究所旗下 CMA 實驗室可進行牙椅檢測，并出具嚴謹、合規、標準的第三方檢測報告。
牙椅維修資質的考核標準主要依據相關的國家標準和行業標準。例如：
國家標準計劃《牙科學 醫師椅》由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口并執行，主管部門為國家藥監局。
YY T 牙科學 非移動的牙科治療機和牙科病人椅 第 1 部分：通用要求等標準文件，規定了牙科病人椅的試驗方法、制造商信息、標記和包裝等要求。
牙椅作為二類醫療器械，其有效期情況較為多樣。市面上大部分牙椅標注的有效期為 5 年，但也有近年生產的牙椅標注五年、十年甚至十五年有效期的情況。監管部門對于使用超過有效期牙椅的口腔醫療機構會依法進行處罰。例如，湖南省韶山市市場監督管理局就曾對某口腔門診因在其經營場所內的 5 臺牙椅均超過使用期限后仍繼續使用的行為進行處罰。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：版納工程建筑資質
下一篇：牙粉生產許可證辦理流程 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
