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2024-10-08 15:05:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理美甲化妝品生產許可證一般需要以下步驟：
找到主管部門：通常為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”來確定相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求全國統一，“化妝品生產許可證”，即可找到相關事項的辦事指南。
確定辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，主要有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：如政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；部分省份有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后上傳。資料符合要求后，再將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。但這種方式辦理時間較長。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件（包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。）
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：(1)生產用水衛生質量檢測報告；(2)車間空氣細菌總數檢測報告；(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。(4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。
申請美甲化妝品生產許可證，通常需要滿足以下條件：
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
以下是與美甲化妝品生產許可證相關的一些法規：
自 2022 年 1 月 1 日起，新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內容物的企業，應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產許可證。
對化妝品生產企業實行生產許可制度。從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。《化妝品生產許可證》有效期為 5 年，其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，其許可證有效期自動順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產企業，可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的核發《化妝品生產許可證》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的換發《化妝品生產許可證》。為便于統一管理，對 2016 年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業，由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核，達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。牙膏類產品的生產許可工作按照本公告執行。化妝品生產企業現有包裝標識可以使用到 2017 年 6 月 30 日，自 2017 年 7 月 1 日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
審核美甲化妝品生產許可證的標準主要包括以下方面：
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起 30 個工作日內作出決定。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當根據申請資料審核和現場核查等情況，對符合規定條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起 5 個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。化妝品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為 5 年。
在美甲化妝品生產許可證的辦理和使用過程中，可能會遇到以下常見問題：
化妝品注冊人、備案人委托生產化妝品的，應當委托取得相應化妝品生產許可的生產企業生產，并對其生產活動全過程進行監督，對委托生產的化妝品的質量安全負責。
依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），《辦法》貫徹執行中關注的主要問題，并逐一進行了解答。
同一化妝品生產場所，只允許申辦一個《化妝品生產許可證》，不得重復申辦。 同一個企業在不同場所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產企業許可證程序辦理，在原證上增加新廠區地址；如分廠為獨立法人，應單獨申請生產許可證。《化妝品生產許可證》不可以出租出借。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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