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2024-10-07 09:16:43
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相關法律法規
為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，規范疫情應急處置工作，保護人民群眾身體健康與生命安全，維護社會穩定，武漢市依據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國傳染病防治法》《突發公共衛生事件應急條例》等法律法規制定了相關辦法。新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病，采取甲類傳染病管理措施實施管控。疫情防控應當遵循統一領導、分級負責、依法管理、科學規范、快速反應、高效處置的原則。本市設立新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部，由市委市政府主要領導任指揮長，相關領導任副指揮長，市委市政府有關單位為成員。
市場監管方面的規定
省市場監管局針對疫情防控期間的檢驗檢測認證工作出臺了相關規定。對疫情防控相關領域，如醫療器械領域緊急擴項的檢驗檢測機構申請資質認定，在機構能滿足國家規定的條件和要求的，省市場監管局開設“綠色通道”，實行應急審批，快速、便捷辦理。各市州市場監管部門在開展檢驗檢測機構資質認定監管中，要堅持依法行政和“容錯”監管相結合，對因發生疫情而導致實驗室儀器設備無法及時檢定或校準的，在機構通過其他溯 式可以確保量值準確的情況下允許其繼續開展檢驗業務。同時，建立免予辦理強制性產品認證產品備案綠色通道，對符合免予辦理強制性產品認證條件的疫情防控有關物資、器材、設備等實行即申請即辦理，確保有關物資、器材快速通關，盡快投入疫情防控一線。
湖北省核酸檢測機構名單公示
省新冠肺炎疫情防控指揮部醫療救治組采取“邊審核邊指導”的原則，加快了各類核酸檢測機構資質核驗。已有260余家醫療機構、近100家疾控機構和近50家第三方機構獲準開展新冠病毒核酸檢測工作。在不同時間，相關部門也多次公布了武漢地區可開展新型冠狀病毒核酸檢測的機構名單，89家，核酸試劑盒儲備共11萬盒；53家新冠病毒核酸檢測機構。
嚴格準入與質量控制
一是嚴格準入，由省新冠疫情防控指揮部批準的有檢測資質的專業機構開展檢測。市、區設立技術指導與質量控制工作組，通過現場指導、督導檢查，保證樣本質量和檢測質量，確保檢測結果準確可靠。
提升檢測能力的措施
武漢啟動全員核酸檢測以來，檢測試劑生產企業全員上崗，保持產能上限。為做好集中核酸檢測，武漢市挖掘內部潛力，除已具備資質的23家第三方檢測機構外，還動員了40家醫療機構和疾控中心共同參與，這樣全市檢測機構由起初的23家增加到63家，大大提升了核酸日檢測能力。調集全國資源也使得武漢市的檢測能力在短時間內得到大幅提升。各檢測機構調集人員、增添設備、加強培訓，人員倒班、設備不停、24小時滿負荷運轉。科學的方法同樣是提升檢測能力的關鍵。
相關組織實施指南
500萬人口以內的城市，應當在2天內完成全員核酸檢測任務，必要時可通過省（區、市）內統籌保障。500萬人口以上的城市，應當在3天內完成全員核酸檢測任務，必要時可申請全國支援。各級黨委政府對全員核酸檢測工作負總責，統籌各級各相關部門，多方聯動，扁平化管理。設區市在當地聯防聯控機制下成立核酸檢測工作組，由市委常委牽頭，組織衛生健康、公安、民政、交通運輸、財政、工業和信息化、宣傳等相關部門，多方聯動，建立扁平化工作機制，出現疫情時緊急啟用，統籌協調核酸檢測工作。
檢驗檢測機構資質認定的通用與特定要求
檢驗檢測機構資質認定評審繼續遵循“通用要求+特殊要求”的模式。通用評審要求為《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017），適用所有檢驗檢測領域。特定領域評審要求包括《檢驗檢測機構資質認定能力評價 機動車檢驗機構要求》（RB/T 218-2017），適用機動車安全技術檢驗機構、機動車排放檢驗機構和汽車綜合性能檢驗機構等；《檢驗檢測機構資質認定能力評價 司法鑒定機構要求》（RB/T 219-2017），適用司法鑒定機構。
優化行政許可服務與健全閉環管理機制
嚴格按照法律法規及《中共中央 國務院關于加快建設全國統一大市場的意見》要求，清理、規范檢驗檢測機構資質認定行政許可事項，優化資質認定許可范圍，避免重復認定、審批，減少對市場主體的準入限制，進一步激發市場主體發展活力。貫徹落實黨員干部“下基層、察民情、解民憂、暖民心”實踐活動和“解難題、穩增長、促發展”企業幫扶活動要求，在全面推行資質認定告知承諾制基礎上，不斷完善資質認定審批流程，提升智慧審批能力，提高政務服務水平。健全閉環管理機制。
主要審批部門
省新冠肺炎疫情防控指揮部醫療救治組負責加快各類核酸檢測機構資質核驗工作。
相關批準與管理
由省新冠疫情防控指揮部批準的有檢測資質的專業機構開展檢測。
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