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2024-10-07 09:16:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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成都藥品經營資質辦理流程因地區和具體情況可能會有所不同,但一般來說,大致包括以下步驟:
籌建階段
申請人提交《藥品零售企業籌建申請表》,并附相關申請材料到政務中心市場監督管理局窗口申報。
政務中心市場監督管理局窗口對申報材料進行審查后,決定是否予以受理。予以受理的,當場完成審批,發出“同意籌建通知書”。不予以受理的,在說明理由的同時,告之申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
核發階段
辦理成都藥品經營資質所需材料通常包括以下方面:
企業具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力的相關證明。
零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員的相關證明材料。
藥品零售單體藥店其經營場所面積不得少于100平方米,連鎖企業門店 (含直營門店和加盟門店)其經營場所面積不得少于80平方米的證明材料。
企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統的相關材料。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,需提供相應的證明材料。
申辦人向當地主管的省級食品藥品監督管理局提出籌建涉及藥品經營企業的申請材料。
申辦人要在規定時間內向食品藥品監督管理局提交藥品經營許可證的申請材料,如《公司 (備案)登記申請書》1份、《藥品零售企業籌建申請表》2份、籌建《藥品經營許可證》申請書2份、核發《藥品經營許可證》申請書2份等。
成都藥品經營資質辦理的條件主要有以下幾點:
具有保證所經營藥品質量的規章制度。
零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員。
藥品零售單體藥店其經營場所面積不得少于100平方米,連鎖企業門店 (含直營門店和加盟門店)其經營場所面積不得少于80平方米。
企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
擬開辦藥品零售連鎖企業應符合以下條件之一:具有設在成都市行政區域內10家以上(含)全資單體藥店,或由成都市行政區域內10家以上獨立單體藥店通過兼并、收購、聯合重組方式組建為藥品零售連鎖企業。已取得省級以上相關部門頒發的“中華老字號”等品牌的企業,在全市范圍內具有5家以上單體藥店可組建藥品零售連鎖企業。連鎖企業總部的企業負責人應具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識;企業負責人應具備執業藥師資格。企業法定代表人具備執業藥師資格的,可以擔任企業負責人。
該事項無收費標準。
成都藥品經營資質的辦理機構因地區和具體情況可能有所不同。一般來說,辦理單位包括成都市食品藥品監督管理局、各區的市場監督管理局等。例如,在成都高新技術產業開發區,辦理機構為成都高新技術產業開發區市場監督管理局。在成都市,辦理窗口通常為市政務服務中心市食品藥品監管局窗口。區(市)縣市場監管部門按照屬地管理原則負責本行政區域內零售藥店核發《藥品經營許可證》、監督管理和行政執法工作。零售藥店行政審批職能已劃轉行政審批局的區(市)縣,市場監管部門應與行政審批部門建立健全信息共享、業務協同、監管聯動和常態化溝通聯絡機制,促進審批和監管無縫銜接。
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