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2024-09-29 09:31:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥物生產許可證編碼是用于標識藥品生產企業合法生產資格的特定編碼。它是藥品監督管理的重要組成部分，有助于確保藥品生產的合法性、規范性和可追溯性。
藥物生產許可證編碼是由國家藥品監督管理部門按照一定的規則和方法賦予藥品生產企業的唯一標識符。它包含了關于藥品生產企業的類別、地區、年號以及順序號等信息。例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。其主要作用是對藥品生產企業進行有效管理和監督，保障公眾用藥安全。
要獲取藥物生產許可證編碼，藥品生產企業需要按照相關法律法規和規定的程序進行申請。
企業應了解并滿足所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門規定的申請條件。
然后，按照要求準備齊全的申報資料，包括企業的基本信息、生產設施設備、質量管理體系等方面的材料。
接下來，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。
藥品監督管理部門會對申請材料進行審查，包括現場核查等環節。
審查通過后，符合要求的企業將獲得藥物生產許可證編碼。
您可以通過國家藥品監督管理局的數據查詢平臺進行查詢。
按照相關提示和指引進行操作。
您也可以通過這些渠道進行查詢。
編號方法：省漢字簡稱+大寫字母+小寫字母+年號+四位數字順序號。
大寫字母為生產企業類別代碼，按 H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X 順序填寫。
小寫字母為原料藥、制劑代碼，按 a、b 順序填寫。
對每個生產企業，填寫一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼后，再填寫另一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼。
代碼釋義：
大寫字母代碼：H 表示化學藥，Z 表示中成藥，S 表示生物制品，T 表示體外診斷試劑，Y 表示中藥飲片，Q 表示醫用氧等，F 表示藥用輔料，J 表示空心膠囊，C 表示特殊藥品，X 表示其他（如中藥提取物，中藥配方顆粒等）。
小寫字母代碼：a 表示原料藥，b 表示制劑。
例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。
國家藥品監督管理部門統一制定了《藥品生產許可證》等許可證書樣式，但在實際應用中，不同地區可能在審批流程、管理要求等方面存在一定的差異。
例如，省級局核發的證書會有省份二位字母碼作為標識，如北京市為“BJ”，天津市為“TJ”等。
不同地區的藥品監督管理部門在執行相關規定時，可能會根據本地的實際情況進行一定的調整和細化，但總體上都遵循國家的統一要求和原則。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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