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2024-09-26 10:03:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:
區(縣)食品藥品監管分局受理申請資料后,應自受理之日起 30 個工作日內完成資料審查和現場審查,并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,并在作出決定之日起 10 個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
申請經營范圍為“各類醫療器械”企業,由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地區縣食品藥品監管分局審批,日常監管由該分局負責。
企業分立、合并或者跨原管轄地遷移,應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。
資質核驗:北京林邦企業咨詢有限公司 根據《器械監督管理條例》第三十一條規定,從事第經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門申請經營許可。 申請許可證的流程:
辦理流程:
器械經營許可證有效期限:器械經營許可證有效期為 5 年。
器械經營許可證查詢:通過企業所在省食品藥品監督管理局進行查詢即可。
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