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2024-09-25 09:11:43
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豫 0002 農藥生產許可證對應的企業是河南瀚斯作物保護有限公司。其生產范圍包括水分散粒劑、可濕性粉劑、乳油、水劑、可溶粒劑、懸乳劑、可分散等。農藥生產許可證是農藥生產企業合法生產的重要憑證,它規定了企業可以生產的農藥劑型和品種,以確保農藥產品的質量和安全性。
申請農藥生產許可證,需要向生產所在地省級農業部門提交相關材料。具體流程如下:
準備申請材料,包括農藥生產許可證申請書、企業營業執照復印件、法定代表人(負責人)身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質證件復印件和相關人員基本情況、生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明、所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖等相關資料、產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單、產品質量保證體系文件和管理制度、所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明以及農業部規定的其他材料。申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。
省級農業部門對申請人提交的申請材料進行處理。不需要取得農藥生產許可的,即時告知申請者不予受理;申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在 5 個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
省級農業部門對申請材料進行書面審查和技術評審,必要時進行實地核查。自受理申請之日起 20 個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。符合條件的,核發農藥生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業人員進行,所需時間不計算許可期限內,不得超過 90 日。
農藥生產許可證式樣及相關表格格式由農業部統一制定。農藥生產許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、統一社會信用代碼、住所、法定代表人(負責人)、生產范圍、生產地址、有效期等事項。農藥生產許可證編號規則為:農藥生許+省份簡稱+順序號(四位數)。農藥生產許可證的生產范圍按照原藥(母藥)品種和制劑劑型進行標注,同時區分化學農藥或者非化學農藥。
審批標準主要包括以下方面:
申請人基本情況:申請人名稱、法定代表人(負責人)、住所等應與營業執照相符,生產地址應與申明的地址相符。
生產地址:生產地址的選定應當符合相關規定,申請人應當擁有生產地址的土地使用權證或者租賃合同,租賃合同自申請之日起,有效期限不少于 5 年。
人員狀況:包括管理人員、技術人員、操作人員、檢驗人員等。人員狀況應有相關培訓、考核記錄,崗位有相關技術要求的,應當具有相應資格證件。例如,技術人員應具有相關專業大學本科以上學歷或中級以上職稱,并具有 2 年以上實際工作經驗。化學農藥原藥生產企業應當至少有 5 名、其他農藥生產企業應當至少有 2 名與所申請生產農藥相適應的技術人員。
廠房、設施與設備:農藥生產廠房總體布置應當科學、合理,生產裝置及設備應滿足相應農藥的生產要求,具備自動化生產的條件。劑型差異明顯的產品,應當設立獨立的生產單元;除草劑、植物生長調節劑、殺鼠劑的生產車間應當與其它類農藥的生產車間分開,避免交叉污染;原料、成品、包裝材料應當分類、分區存放。
產品質量保證體系:應單獨設置質量檢測機構,檢測儀器、設備應當滿足產品標準、中間控制及原材料檢測需求,法定計量控制器具應當按規定周期檢驗合格,并具備質量檢驗與質量控制、產品質量標準、完整有效的操作規程、出廠檢驗、不合格產品處理程序等制度。
管理制度:包括原材料采購及控制、生產工藝過程管理、設備管理、產品儲存與運輸、產品銷售管理、可追溯管理、產品召回、安全生產、職業衛生、環境保護、廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等制度。
農藥三批次試生產運行原始記錄:審查人員應當結合農藥三批次試生產運行原始記錄,對質量保證體系文件和管理制度的完整性、科學性、合法性及有效運行等進行全面評價。
同時,技術評審、實地核查的審查包括單項審查和綜合審查。單項審查分為“符合”、“建議改進”、“不符合”、“不適用”。綜合審查分為“合格”、“不合格”。同時符合所有審查項目未出現“不符合”且所有項目審查為“建議改進”的總數不超過 5 個這兩個條件的,綜合審查為合格。實地核查與技術評審結果不一致的,以實地核查結果為準。申請人同時申請 2 個以上農藥品種或劑型的生產許可,經審查僅部分符合要求的,省級農業主管部門應當對符合條件部分準予許可;對不符合條件部分書面通知申請人,并告知其理由。
監管要求主要體現在以下幾個方面:
農藥生產企業應當按照產品質量標準和生產許可證的規定組織生產,確保農藥產品與登記農藥一致,對農藥產品質量負責。
農藥生產企業在其農藥生產許可范圍內,可以接受新農藥研制者和其他農藥生產企業的委托,加工或者分裝農藥;也可以接受向中國出口農藥的企業委托,分裝農藥。
農藥生產企業應當在每季度結束之日起 15 日內,將上季度生產銷售數據上傳至農業部規定的農藥管理信息平臺。委托加工、分裝農藥的,由委托方報送。
縣級以上地方農業部門應當加強對農藥生產企業的監督檢查,定期調查統計農藥生產情況,建立農藥生產誠信檔案并予以公布。
有下列情形之一的,由省級農業部門依法吊銷農藥生產許可證:生產假農藥的;生產劣質農藥情節嚴重的;不再符合農藥生產許可條件繼續生產農藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;違反《農藥管理條例》第五十三條、五十四條規定情形的;轉讓、出租、出借農藥生產許可證的;招用《農藥管理條例》第六十三條第一款規定人員從事農藥生產活動的;依法應當吊銷農藥生產許可證的其他情形。
有下列情形之一的,由省級農業部門依法撤銷農藥生產許可證:發證機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予農藥生產許可決定的;發證機關違反法定程序作出準予農藥生產許可決定的;發證機關對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予農藥生產許可的;申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得農藥生產許可的;依法應當撤銷農藥生產許可的其他情形。
有下列情形之一的,由省級農業部門依法注銷農藥生產許可證:企業申請注銷的;企業主體資格依法終止的;農藥生產許可有效期屆滿未申請延續的;農藥生產許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;依法應當注銷的其他情形。
有下列情形之一的,按未取得農藥生產許可證處理:超過農藥生產許可證有效期繼續生產農藥的;超過農藥生產許可范圍生產農藥的;未經批準擅自改變生產地址生產農藥的;委托已取得農藥生產許可證的企業超過農藥生產許可范圍加工或者分裝農藥的;應當按照未取得農藥生產許可證處理的其他情形。
農業部加強對省級農業部門實施農藥生產許可的監督檢查,及時糾正農藥生產許可審批中的違規行為。發現有關工作人員有違規行為的,應當責令改正;依法應當給予處分的,向其任免機關或者監察機關提出處分建議。
縣級以上農業部門及其工作人員有下列行為之一的,責令改正;對負有責任的領導人員和直接責任人員調查處理;依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:不履行農藥生產監督管理職責,所轄行政區域的違法農藥生產活動造成重大損失或者惡劣社會影響;對不符合條件的申請人準予生產許可或者對符合條件的申請人拒不準予生產許可;參與農藥生產、經營活動;有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。
任何單位和個人發現違法從事農藥生產活動的,有權向農業部門舉報,農業部門應當及時核實、處理,嚴格為舉報人保密。經查證屬實,并對生產安全起到積極作用或者挽回損失較大的,按照國家有關規定予以表彰或者獎勵。
農藥生產企業違法從事農藥生產活動的,按照《農藥管理條例》的規定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
持有豫 0002 農藥生產許可證的企業為河南瀚斯作物保護有限公司。
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