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口罩企業需要什么資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-20 09:32:01

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內容摘要:口罩企業需要的資質口罩企業在生產及銷售口罩時,需要具備一定的條件和資質。以下是根據不同類型口罩所需的不同資質進行的詳細解答。一、醫...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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口罩企業需要的資質

口罩企業在生產及銷售口罩時,需要具備一定的條件和資質。以下是根據不同類型口罩所需的不同資質進行的詳細解答。

一、醫用口罩的資質要求

  1. 營業范圍:需具備相關醫用口罩的生產及銷售。

  2. 醫療器械生產許可證:這是生產醫用口罩的必備資質。

  3. 醫療器械注冊證:醫用口罩屬于醫療器械,因此需要通過國家藥品監督管理局的注冊。

  4. 國家標準或行業標準的檢測報告:例如gb19083-2010, yy0469-2011等。

  5. 潔凈車間:需要具備10萬級以上的潔凈車間。

  6. 微生物試驗能力和相關理化試驗能力:確保口罩的衛生和質量。

二、勞保口罩的資質要求1. 營業范圍:需具備勞保口罩生產及銷售。

  1. 工業品生產許可證:勞保口罩屬于工業產品,因此需要取得相應的生產許可證。

  2. la認證:即勞動防護用品安全標志認證。

  3. 國標檢測報告:如gb2626-2006/2019的檢測報告。

三、日常防護口罩的資質要求1. 營業范圍:涉及日常防護口罩生產銷售。

  1. 合格檢測報告:需要取得對應標準的合格檢測報告,如國標gb/t32610-2016。

四、普通防護口罩的資質要求1. 無需特定資質:普通防護口罩的生產不需要特別的資質。

  1. 檢測通過即可銷售:產品生產出來后,只要通過相應的檢測即可在市場上銷售。

五、銷售口罩的資質要求1. 二類醫療器械備案憑證:對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說,這是必備的資質。

  1. 醫療器械許可證:經營二類醫療器械需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。

六、注意事項1. 假冒偽劣產品的風險:在市場上,有很多假冒偽劣或三無產品的口罩,因此在選擇供應商時,需要格外小心。

  1. 質檢報告:這是網上商城和實體商場,電視購物,項目投標,工程查驗等出售都需要用到的報告。

口罩企業需要根據生產的口罩類型,獲取相應的資質和許可。同時,還需要注意產品質量,避免生產和銷售假冒偽劣產品。

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