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2024-09-20 09:32:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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口罩企業在生產及銷售口罩時,需要具備一定的條件和資質。以下是根據不同類型口罩所需的不同資質進行的詳細解答。
營業范圍:需具備相關醫用口罩的生產及銷售。
醫療器械生產許可證:這是生產醫用口罩的必備資質。
醫療器械注冊證:醫用口罩屬于醫療器械,因此需要通過國家藥品監督管理局的注冊。
國家標準或行業標準的檢測報告:例如gb19083-2010, yy0469-2011等。
潔凈車間:需要具備10萬級以上的潔凈車間。
微生物試驗能力和相關理化試驗能力:確保口罩的衛生和質量。
工業品生產許可證:勞保口罩屬于工業產品,因此需要取得相應的生產許可證。
la認證:即勞動防護用品安全標志認證。
國標檢測報告:如gb2626-2006/2019的檢測報告。
口罩企業需要根據生產的口罩類型,獲取相應的資質和許可。同時,還需要注意產品質量,避免生產和銷售假冒偽劣產品。
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