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    2024-09-13 09:45:59

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內容摘要:核酸檢測資質的相關規定核酸檢測機構主要有三類:醫療機構(如醫院、婦幼保健院)、疾控機構(從國家到省、市、縣都有)、醫學檢驗實驗室(...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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核酸檢測資質的相關規定

核酸檢測機構主要有三類:醫療機構(如醫院、婦幼保健院)、疾控機構(從國家到省、市、縣都有)、醫學檢驗實驗室(通常稱為“第三方檢測機構”)。第三方檢測機構的審批、校驗和管理與其他醫療機構一樣,都應當按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例的實施細則》以及《醫學檢驗實驗室的基本標準》的有關規定來進行注冊、審批。審批機構一般由設區的市級及以上的衛生健康行政部門來進行,遵循醫療機構審批的工作流程和要求。經審查,按照醫學檢驗實驗室的基本標準,審查其科室的設置、人員、房屋和設施,分區布局、設備,以及相應的規章制度等,這些條件符合要求之后,可以取得《醫療機構執業許可證》。取得《醫療機構執業許可證》以后,第三方檢測機構還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務。如果第三方機構要開展核酸檢測,它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定,要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件,在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。從事檢測的人員,也應當經過培訓,合格之后才能夠開展核酸檢測工作。

如何判斷核酸檢測資質是否有效

判斷核酸檢測資質是否有效可以通過以下幾個方面:

  • 查看是否具有正規資質:“國務院客戶端”小程序,進入“國務院客戶端”小程序,在首頁“便民服務”板塊,點擊“核酸檢測機構”,查詢相應機構名稱,或可點擊“附近機構”,查詢周圍最近的核酸檢測機構,看其是否能提供正規資質證明,如衛健委頒發的《醫療機構執業許可證》及新冠核酸檢測的正規資質。
  • 查看是否發送陌生鏈接:正規的核酸檢測結果會在正規的第三方平臺公布,而非通過發送含有危險鏈接的短信。
  • 查看是否需要向私人付款:正規的核酸檢測不會以私人名義向任何人收取費用,通常不會讓您在微信、QQ等平臺付款。
  • 查看是否透明公開收費標準:正規的核酸檢測會在醒目位置公示核酸檢測價格,不會多收取隱形費用,也不會超出規定標準收費。

核酸檢測資質有效性的評估標準

目前對于核酸檢測資質有效性的評估標準主要包括以下方面:

  • 檢測實驗室應當同時符合以下條件:取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或取得《事業單位法人證書》的疾控機構;醫療機構實驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求;按照規定規范開展室內質控并參加省級及以上衛生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評且最近兩次質評結果合格;具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件;近兩年內未受行政處罰,信譽良好;省級衛生健康行政部門根據檢測時效要求規定的其他條件。
  • 國家衛健委組織國家臨檢中心每月對實驗室進行室間質量評價,目前已累計對超過 萬家次實驗室進行了評價,合格率為 %。

核酸檢測資質失效的情況

核酸檢測資質可能失效的情況包括但不限于以下幾種:

  • 核酸檢測是實名制的,如果進行核酸檢測時個人信息錄入有誤,可能導致核酸檢測結果不出,此時不能認為核酸檢測資質有效。
  • 進行核酸檢測的人數較多,而檢測點規模較小,導致核酸檢測結果延遲,不能說明檢測者核酸檢測資質沒問題。
  • 標本異常情況造成無法按時發布報告,比如標本條碼不清、系統登記信息異常等,對于此類標本,采樣單位將及時告知被采樣人員并進行重新采樣,這種情況也不能說明核酸檢測資質有效。
  • 核酸檢測程序出現錯誤,檢測者需要及時聯系相關的工作人員處理,此時也不能說明被檢測者的核酸檢測資質有效。
  • 如果是核酸檢測點采取混檢的方式采樣,只有混檢結果都是陰性的話,才有可能查不到結果,只有結果異常才會被通知復核,這種情況下,核酸結果一直不出,才可能是代表沒事。

最新的核酸檢測資質政策

不同地區和時間的核酸檢測政策有所不同。例如:

  • 武漢核酸檢測要求主要包括武漢市內出入公共場合核酸檢測要求和外地來返武漢人員核酸檢測要求。武漢地鐵、公交、光谷有軌電車、輪渡、商場、飛機等不再查驗核酸檢測陰性證明。但部分醫院查驗48小時核酸,養老院、福利院、托幼機構、中小學等特殊場所和水電氣暖等民生保障機構以及重要機關、大型企業和一些特定場所要查驗48小時內核酸檢測陰性證明。
  • 國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華表示,在沒有發生疫情、也沒有輸入風險的情況下,查驗核酸證明不應成為一種常態。低風險地區、低風險人群以及長期居家人群,沒有必要進行頻繁的核酸檢測。核酸檢測的重點應該放在高風險人群、高風險崗位工作人員以及有疫情的地區。
  • 10月31日,旅客須持48小時內核酸檢測陰性證明乘坐飛機、高鐵、列車、跨省長途客運汽車、跨省客運船舶等交通工具。入住賓館、酒店和進入旅游景區等人流密集場所時,要查驗健康碼和72小時內核酸檢測陰性證明。從外省(區、市)返回的建筑工地人員要查驗48小時內核酸檢測陰性證明。
  • 由中國內地、香港特別行政區或臺灣地區入境澳門特別行政區的人士無須出示任何新冠病毒檢測證明。自澳門入境人員,如7天內無臺灣地區或外國旅居史,無需憑行前新冠病毒感染核酸檢測陰性結果入境。
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