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高校進口儀器資質辦理

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各類資質· 許可證· 備案辦理

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進口醫療器械單位應具備的資質
- 醫療器械經營許可證
- 營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】
- 進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
進口醫療器械時需要提供的文件
- 國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》
- 屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(3C)
- 部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】
- 設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等
- 進口合同、箱單、發票
- 其他需要補充的材料

辦理免表的前提條件
- 進口企業經營范圍需在國家“鼓勵外商投資產業目錄”之內，并至外經委進行審批，由江蘇省對外貿易經濟合作廳簽發《國家鼓勵類發展的外資項目確認書》，取得外資項目統一編號和項目產業政策審批條目。
項目確認書中確定項目用匯額度
- 在項目用匯額之內，企業進口設備可以享受免稅申請。其中已進口投資設備總金額在企業注冊資本中的設備投資額度內，企業進口設備在驗資后作為企業的實物投資入資產，不作付款；如超過，則企業在驗資后需憑增資報告至外經局辦理增資手續，否則將無法正常做投資設備進口，需作付款的方式申請免稅進口。
免表的分類
- 免表有征稅和免稅之分。其中對于成套設備、機器等根據公司之經營范圍常可申辦免稅，對于注塑行業進口注塑成型之模具也可以申請免稅；對于沖壓模具、及當次進口設備所附帶之部分附件（如電腦、顯示器、打印機等），常需申請征稅免表或一般貿易進口，海關報關繳稅后放行。免稅和征稅可在同一張免表中。
免表的項次
- 免表共 20 項次，其與報關單一一對應，如超過 20 項次，需分作另一張免表。

醫療器械進口免稅條件
- 非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。
進口醫療器械免稅申請流程
- 到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續。
- 減免稅項目海關備案審批流程辦理：
  1. 申請單位提供減免稅備案所需單證文件。
  2. 申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄。
  3. 申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審。
  4. 海關進行三級審批。