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2024-08-14 09:29:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品委托生產許可證的有效期通常為5年。這一規定適用于所有持有藥品生產許可證的企業，無論它們是新開辦的藥廠生產企業，還是擬開辦藥廠生產企業。
如果企業在藥品生產許可證有效期屆滿時希望繼續生產藥品，那么它需要在許可證有效期屆滿前的6個月按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。
如果藥品生產企業終止生產藥品或者關閉，那么《藥品生產許可證》將由原發證部門繳銷。
對于委托生產的藥品，委托生產批件的有效期不得超過兩年，并且不得超過該藥品批準證明文件規定的有效期限。這意味著即使委托生產許可證的有效期超過兩年，只要藥品批準證明文件的有效期較短，委托生產批件的有效期也將根據藥品批準證明文件的有效期來確定。
藥品委托生產許可證的有效期為5年，到期后若需繼續生產，應在有效期屆滿前6個月申請換證。特殊情況如企業終止生產或關閉會導致許可證被繳銷。對于委托生產的藥品，委托生產批件的有效期不得超過兩年，且不超過藥品批準證明文件的有效期。
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