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2024-08-08 09:09:59
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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普通化妝品備案是指在化妝品上市銷售前,按照國家藥品監督管理部門的要求,提交必要的資料進行備案的過程。
國產普通化妝品:需要準備的資料包括樣品、產品說明書、成分表、生產流程工藝圖、生產許可證等。
進口普通化妝品:需要的資料包括對華授權書、報關單、產品說明書、樣品、成分表、工藝流程、自由銷售證明等。
品牌方和實際生產企業通過網絡分別在非特備案系統申請用戶名和密碼。
品牌方:向所在省級藥監局申請備案,并獲得備案號。
實際生產企業:利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,并向所在省級藥監局再次申請備案。備案成功后,獲得一個備案號和二條可公開查詢的備案信息。
送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。
品牌方將現場審核材料送至所在市級藥監局進行現場審核;實際生產企業將現場審核材料送至所在市級藥監局現場審核。
將整理好的資料遞交申請,申請備案,下達文件,申請備案成功。
辦理化妝品生產許可證是企業依法設立后,需要具備一定的條件才能進行生產活動。
必須是依法設立的企業。
需要有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備。
需要有與生產的化妝品相適應的技術人員。
需要有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
需要有保證化妝品質量安全的管理制度。
以上就是關于普通化妝品備案和生產許可證的基本信息。需要注意的是,具體的備案流程和生產許可證辦理條件可能會隨著相關法規的變化而有所調整,因此建議及時關注最新的相關政策和指南。
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