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藥品生產許可證是誰頒發的

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-07 10:18:26

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    4277

內容摘要:藥品生產許可證的頒發部門藥品生產許可證是由國家食品藥品監督管理總局統一印制,并由省級藥品監督管理部門批準核發的。例如,、和都提到了...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品生產許可證的頒發部門

藥品生產許可證是由國家食品藥品監督管理總局統一印制,并由省級藥品監督管理部門批準核發的。例如,、和都提到了藥品生產許可證是由省級藥品監督管理部門批準、核發的。并且由國家食品藥品監督管理總局統一印制,

核發藥品生產許可證的條件

開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合一定的條件。這些條件包括具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;具有保證藥品質量的規章制度。這些條件體現了對藥品生產質量和安全性的嚴格要求。

藥品生產許可證的變更

值得注意的是,藥品生產許可證的內容并非一經頒發就不能變更。華森制藥近日收到了重慶市藥監局頒發的《藥品生產許可證》,并且該許可證的變更涉及核減委托生產。這意味著,在某些情況下,藥品生產許可證的內容是可以發生變化的,比如從委托生產變為自行生產。

藥品生產許可證是由省級藥品監督管理部門批準、核發的,同時頒發藥品生產許可證需要滿足一系列嚴格的條件。在特定情況下,如委托生產變為自行生產,藥品生產許可證的內容也可能會發生變更。這些規定旨在保障藥品的質量和安全性,確保公眾用藥的安全有效。

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