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2024-08-02 08:58:17
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無生產許可證生產制劑罪是指未經許可，擅自生產藥品或醫療制劑的行為。這種行為不僅違反了相關的法律法規，而且可能會對公眾健康造成嚴重威脅。在中國，藥品生產、經營必須取得相應的行政許可，這是為了確保藥品的質量和安全性。無證生產制劑是一種嚴重的違法行為，可能會導致刑事責任的追究。
《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規定：未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
無證生產制劑的法律后果非常嚴重。根據 《食品安全法》 第一百二十二條，未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動，或者未取得食品添加劑生產許可從事食品添加劑生產活動的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
一個典型的例子是 青島中醫“假藥”案 ，侯元祥一家四口因自制銷售“抗癌1號”等中藥制劑，被一審法院以生產、銷售假藥罪，判處12年有期徒刑并處罰金1200萬元。這起案件中，侯元祥等人在未取得藥品生產和銷售許可的情況下，銷售自稱抗癌的藥物，最終被認定為假藥。
無生產許可證生產制劑是一種嚴重的違法行為，可能會導致刑事責任的追究。相關企業和個人應該遵守相關法律法規，確保藥品生產、經營的合法性。對于那些已經從事無證生產的單位和個人，應該盡快停止違法行為，并積極解決歷史遺留問題，以免承擔更加嚴厲的法律責任。同時，公眾也應該提高警惕，選擇正規渠道購買藥品，以保障自身健康權益。
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