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2024-08-02 08:55:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健食品生產許可證的續辦是保障保健食品生產和銷售合法性的關鍵步驟。根據最新的法規和政策，企業在保健食品生產許可證到期前，需要提前進行續辦申請，以確保生產的連續性和合法性。以下是關于保健食品生產許可證續辦的具體流程和注意事項。
續辦流程
準備申請材料：
申請書：填寫完整的保健食品生產許可延續申請書。
證件復印件：提供營業執照、法人身份證的復印件，委托他人辦理的還需提交授權委托書和辦理人身份證復印件。
生產設備布局圖和生產工藝流程圖：詳細標注設備布局和生產工藝流程，注明關鍵控制點和控制要求。
產品質量管理體系運行情況的自查報告：特別是對于保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產企業。
其他相關材料：如產品執行標準的文本、評茶員證（針對茶葉類產品）等。
提交申請材料：
形式審查與受理：
監管部門在收到申請材料后，會對材料的完整性、規范性進行形式審查。如果材料齊全且符合要求，會在2個工作日內受理，并發放受理通知書。
如果材料不齊全或不符合要求，監管部門會一次性告知需要補正的材料，并填寫補正材料通知書。
實質審查：
對于申請材料齊全的企業，監管部門會進行實質審查，包括書面審查和現場核查。現場核查主要是對企業生產條件、衛生環境、質量管理體系等方面進行評估。
在某些情況下，如生產條件未發生變化、未有抽檢不合格產品、新增品種明細產品與之前產品實質等同、未發生食品安全事故等，可能會免除現場核查。
審批與發證：
經過審查，符合續辦條件的企業，監管部門會在20個工作日內完成審批，并發放新的保健食品生產許可證。
如果不符合條件，監管部門會書面通知企業，并說明理由。
注意事項
提前申請：企業應在保健食品生產許可證有效期屆滿前6個月提出續辦申請，以免影響正常生產。
保持生產條件不變：在續辦期間，企業應保持生產條件不變，確保生產環境、設備、工藝等符合相關規定。
及時更新材料：若企業在續辦期間有生產設備布局、生產工藝流程等方面的變動，應及時更新相關材料，并向監管部門報告。
配合現場核查：在接到現場核查通知后，企業應積極配合監管部門的核查工作，提供必要的資料和場地支持。
保健食品生產許可證的續辦不僅是企業合法生產的必要條件，也是保障消費者健康安全的重要措施。企業應嚴格按照相關法規和政策要求，準備和提交續辦申請材料，并積極配合監管部門的審查工作，確保順利獲得新的生產許可證。同時，企業也應不斷提升自身的生產管理水平，建立健全的質量管理體系，為消費者提供更優質的保健食品。
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