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2024-08-02 08:55:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據云南省市場監管局、云南省藥品監管局制定的《新冠肺炎疫情防控期間支持企業復工復產的若干措施》,食品生產經營許可證到期可順延辦理,這對于口罩生產企業的復工復產提供了便利。以下是詳細的辦理流程:
醫用防護口罩生產:需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
勞保口罩(特種勞動防護用品)生產:需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。
日常防護口罩生產:這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告即可上市銷售。
準備申請表和資料:企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。同時,企業應提供如下資料:企業法人營業執照;例行(型式)檢驗報告;環保、衛生證明等。
初審和檢查:業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。
受理和現場審查:省質量技術監督局受理企業的申請材料后,在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。然后進行現場審查,省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。
樣品檢驗:申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。產品檢驗周期超過第十四條規定的材料報送時,材料報送時間以檢驗完成時間為準。
匯總、審定、發證:全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定,符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證,不符合發證條件的,將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。
在辦理口罩生產許可證的過程中,需要注意以下幾點:
確保所有提交的資料完整且符合要求,尤其是企業的法人營業執照、例行(型式)檢驗報告、環保、衛生證明等。
嚴格按照規定的時限完成各項步驟,如企業在受理后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品,以及在全國許可證辦公室收到材料后的1個月內完成審定。
如果不符合發證條件,應及時進行整改并重新申請。
通過上述流程和注意事項,您可以更好地了解云南省口罩生產許可證的辦理過程。如果您有任何疑問或需要進一步的幫助,請咨詢當地的市場監督管理部門或專業律師。
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