全部服務
好順佳集團
2024-07-08 09:46:07
644
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品生產許可證管理規定是由國家市場監督管理總局制定并發布，主要目的是加強藥品生產的監督管理，規范藥品生產活動。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國行政許可法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律和行政法規，制定出這一管理辦法。
在中華人民共和國境內上市藥品的生產及監督管理活動，都應當遵守本辦法。而從事藥品生產活動的主體，也需要遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。
《藥品生產監督管理辦法》還對藥品生產許可證的核發條件、辦理程序時限、現場檢查要求等環節進行了具體規定。例如，生產許可現場檢查驗收標準應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例有關規定和藥品生產質量管理規范相關要求。同時，《藥品生產許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線。
對于已經取得《藥品生產許可證》的藥品上市許可持有人（以下稱“持有人”）如果委托他人生產制劑，應按照《生產辦法》第十六條有關變更生產地址或者生產范圍的規定辦理。委托雙方的企業名稱、品種名稱、批準文號、有效期等有關變更情況，應當在《藥品生產許可證》副本中載明。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品生產許可證的頒發時間
下一篇：藥品生產許可證遺失補發的 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
